Rx-Switch

Limptar soll verschreibungspflichtig werden APOTHEKE ADHOC, 08.01.2014 09:10 Uhr

Berlin - Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) will schärfere Regeln für Limptar (Chinin) von Klosterfrau. Das Mittel gegen nächtliche Wadenkrämpfe soll aus Sicherheitsgründen verschreibungspflichtig werden. So sollen Nebenwirkungen verhindert und der Missbrauch eingedämmt werden.

Schon seit Jahren befasst sich das BfArM mit einem möglichen Rx-Switch. Denn neben anderen Substanzen wird Chinin in der Drogenszene eingesetzt, um Loperamid zu einer zentralen Wirkung zu verhelfen. Das Antidiarrhoikum wird durch das P-Glykoprotein (P-gp) sezerniert; die Blockade des Transporters durch einen entsprechenden Inhibitor führt letztendlich zur Überwindung der Blut-Hirn-Schranke.

Ein weiterer Grund für das Stufenplanverfahren sind mögliche schwere Nebenwirkungen: Chinin könne zu schweren Blutbildveränderungen wie Thrombozytopenien führen. Laut BfArM sind in der Literatur und im deutschen Spontanmeldesystem einige teils tödlich verlaufene Fälle von Thrombozytopenien nach der Anwendung von Chinin mit der Indikation „Prophylaxe und Therapie nächtlicher Wadenkrämpfe“ beschrieben.

Im Ausland wie in Australien, Neuseeland und den USA habe das Thrombozytopenie-Risiko bereits zur vollständigen Rücknahme der Zulassung geführt. Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht soll sich demnächst mit dem Thema beschäftig

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