Prostatakarzinom

Apalutamid vor Zulassung APOTHEKE ADHOC, 20.11.2018 10:41 Uhr

Berlin - Im Februar hatte Erleada (Apalutamid, Janssen-Cilag) die US-Zulassung erhalten. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat dem Androgen-Rezeptor-Antagonisten in der vergangenen Woche eine Zulassungsempfehlung ausgesprochen.

Erleada wurde die Zulassung für die Behandlung des nicht metastasierten, kastrationsresistenten Prostatakarzinoms bei erwachsenen Männern empfohlen, wenn ein hohes Risiko für metastatische Erkrankungen besteht. Das Arzneimittel könnte als Tablette zu 60 mg auf den Markt kommen.

Apalutamid besitzt andiandrogene Eigenschaften und bindet als selektiver Androgen-Rezeptor-Antagonist, an der Ligandenbindungsstelle des Rezeptors. Die Interaktion zwischen Androgen-Rezeptor und DNA bleibt aus. Erleada vermag die Metastasierung zu verzögern, so die EMA in ihrer Entscheidung. Das Arzneimittel wird einmal täglich unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.

Zu den häufigen unerwünschten Arzneimittelwirkungen zählen Müdigkeit, Hautausschlag, Gewichtsabnahme, Knochenbrüche und periphere Ödeme. Apalutamid besitzt fruchtschädigende Eigenschaften und darf nicht bei Frauen im gebärfähigen Alter oder Schwangeren angewendet werden.

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