Generika-Konkurrenz für Tamiflu

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Die prophylaktische Anwendung sollte „von Fall zu Fall auf Basis der Umstände und der Populationen, welche einen Schutz benötigen, beurteilt werden“. In Ausnahmesituationen – wenn zum Beispiel die zirkulierenden Viren von den im Impfstoff enthaltenen Virusstämmen abweichen und eine pandemische Situation vorliegt, kann auch eine saisonale Prophylaxe erwogen werden.

Im Rahmen des therapeutischen Einsatz erhalten Jugendliche ab 13 Jahren und Erwachsene zweimal täglich 75 mg über einen Zeitraum von 5 Tagen. Zur Postexpositionsprohylaxe werden einmal täglich 75 mg über zehn Tage eingenommen – eine reine Prophylaxe wird sechs Wochen lang durchgeführt. Bei Kindern wird nach Körpergewicht dosiert, hier steht Tamiflu als Suspension zum Einnehmen (6 mg/ml) zur Verfügung.

In den USA soll Sanofi Tamiflu bald als rezeptfreies Medikament vertreiben. Vor einem Jahr hatten beide Konzerne eine entsprechende Vereinbarung unterzeichnet, nach der Sanofi mit der Gesundheitsbehörde über OTC-Switch verhandelt und dafür ein entsprechendes klinisches Programm sowie Studien verantwortet. Im Gegenzug erhält der französische Konzern die Vertriebsrechte.

Mit Xofluza hat Roche bereits ein Nachfolgeprodukt in der Pipeline. In den USA ist Xofluza bereits seit zwei Jahren erhältlich, die EMA hat gerade die Zulassung auch in Europa empfohlen. Der Wirkstoff Baloxavirmarboxil greift als CAP-Endonuklease-Inhibitor in die ersten Schritte des Replikationszykus ein; eine Proteinbiosysnthese aus der viralen mRNA ist nicht möglich. Zur Behandlung der unkomplizierten Influenza bei Patienten ab 12 Jahren soll die Anwendung einer Einzeldosis Xofluza genügen. Die Zulassung soll darüber hinaus auch für die Influenza-Prophylaxe erteilt werden.

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