Thema: Risikomeldung/Rückruf
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Erhöhtes Meningeom-Risiko EMA warnt vor Nomegestrol und Chlormadinon
Der Pharmakovigilanzausschuss für Risikobewertung (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) warnt aktuell vor der Verwendung der synthetischen... Mehr»
Zwei Varianten im Umlauf Otriven: Verwechslungsgefahr durch Umstellung
Die Säuglingsnasentropfen von Otriven gerieten aufgrund der ungenauen Dosierpipette in die Kritik. Es dauerte lange, bis GlaxoSmithKline (GSK) mit einer neuen... Mehr»
Die Firma Aliud ruft zwei Chargen Betahistin AL zurück. Mehr»
Zulassungsverzicht Weleda ruft zahlreiche Arzneimittel zurück
Die Arzneimittelsparte von Weleda brach über die Pandemie ein. Eigentlich wollte Weleda das Geschäftsfeld Arzneimittel weiter vorantreiben. Nun kommen... Mehr»
Abnehmmittel Bye Bye Tenuate – Amfepramon geht vom Markt
Abnehmen kann man auf ganz unterschiedliche Art und Weise. Ob nun durch reine Ernährungs- und Lebensumstellung, durch den Einsatz von Shakes und... Mehr»
Verunreinigung Rasagilin: Weiterer Nitrosaminrückruf
In immer mehr Fertigarzneimitteln werden Nitrosaminverbindungen gefunden. Die potenziell kanzerogen wirkenden Amine dürfen gewisse Grenzwerte in Kapseln & Co.... Mehr»
Gekühlte Lagerung, schnelle Anwendung Imlygic: Gefährlich bei zu langem Auftauen
Die Firma Amgen informiert mittels Rote-Hand-Brief in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) über das... Mehr»
Mängel im GMP-Bereich Neurax: Tadalafil muss retour
Die Firma Neuraxpharm ruft alle Chargen des PDE-5-Hemmers Tadalafil zurück. Grund sind gravierende Mängel im GMP-Bereich des Bulkherstellers. Mehr»
Kein Ruhen der Zulassungen Stada: Tramadol/Paracetamol bleibt verfügbar
Auch Stada hat Bioäquivalenzstudien beim Auftragsinstitut Synchron Research durchführen lassen – betroffen ist das Medikament Tramadol-HCL/Paracetamol Stada... Mehr»
Ruhen von Zulassungen Zweifel an Studienqualität: EMA sperrt Generika
Es ist nicht das erste Mal, dass die Studienqualität von indischen Auftragsinstituten kritisiert wird. Vor einigen Jahren wurde das Ruhen von generischen... Mehr»
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