Thema: BfArM/EMA/FDA
Artikel zum Thema
Nitrosamin-Verunreinigungen NDMA in Pioglitazon nachgewiesen
Im vergangenen Jahr wurden in zahlreichen Blutdrucksenkern der Wirkstoffgruppe der Sartane Verunreinigungen mit dem potentiell krebserregenden Nitrosamin NDMA... Mehr»
Zulassungsempfehlung Sixmo: Implantat gegen Opioidabhängigkeit
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat für Sixmo (Molteni) die Zulassungsempfehlung ausgesprochen. Das... Mehr»
Blasenkrebs US-Zulassung für Erdafitinib
Grünes Licht für Erdafitinib: Janssen hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA die beschleunigte Zulassung für Balversa zur Behandlung des Blasenkarzinom bei... Mehr»
Der Skandal um verunreinigte Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten ist noch immer in den Apotheken zu spüren. Für Sartane, die eine Tetrazol-Gruppe enthalten,... Mehr»
Lieferengpass Erwinase: Voraussichtlich ab Mitte Mai wieder lieferbar
Jazz Pharma kann das Krebsmittel Erwinase 10.000 I.E. (Asparaginase) derzeit nicht liefern. Darüber berichtet der Hersteller in einem Informationsschreiben. Das... Mehr»
BfArM-Ausschreibung Das sind die deutschen Cannabis-Produzenten
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat mit fast einem Jahr Verspätung seine Ausschreibung für die Produktion von medizinischem... Mehr»
Systemische Nebenwirkungen 2. Runde: EMA bewertet Estradiol-Cremes
Bereits 2014 hatte die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) das Risiko systemsicher Nebenwirkungen halbfester Estradiolcremes bewertet und entsprechende... Mehr»
Multiple Sklerose Einschränkung für Lemtrada
Die Anwendung von Lemtrada (Alemtuzumab, Sanofi/Genzyme) wird während der Überprüfung durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (PRAC)... Mehr»
Neuer Warnhinweis Loperamid verlängert QRS-Komplex
Änderung der Warnhinweise bei Loperamid und Loperamid/Simeticon: Die Produktinformationen werden nach Abschluss eines europäischen, die periodischen... Mehr»
Rote-Hand-Brief Euthyrox: Neue Formulierung und engmaschige Kontrollen
Ab Mitte April/ Anfang Mai wird Euthyrox (Levothyroxin, Merck) in der neuen Formulierung erhältlich sein. Geändert werden nicht nur die Hilfsstoffe sondern auch... Mehr»
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