Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Analgetika bei Kindern Ibu-Säfte: Ab drei Monaten ohne Rezept

Ibu-Säfte: Ab drei Monaten ohne Rezept

Ibuprofen-Säfte sollen bereits ab einem Alter von drei Monaten ohne Rezept eingesetzt werden können. Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht... Mehr»

Antirheumatika Ketoprofen bleibt Rx

Ketoprofen bleibt Rx

Ketoprofen bleibt rezeptpflichtig. Der Sachverständigenausschuss lehnte aufgrund unzureichender Erfahrungswerte einen Antrag auf Entlassung von oralen... Mehr»

Verschreibungspflicht Sumatriptan: OTC-Switch erneut empfohlen

Sumatriptan: OTC-Switch erneut empfohlen

Ende vergangener Woche prüfte der Sachverständigenausschuss einen Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht von Sumatriptan.  Ein ähnlicher Vorstoß... Mehr»

Chronische Rhinosinusitis Dupixent gegen Nasenpolypose

Dupixent gegen Nasenpolypose

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Dupixent (Dupilumab, Genzyme) zur Behandlung der chronischen Rhinosinusitis mit Nasenpolypose (CRSwNP) bei Erwachsenen... Mehr»

OTC-Medikamente Schlafmittel: Experte warnt vor Rx-Switch

Schlafmittel: Experte warnt vor Rx-Switch

Sollen Patienten ab 65 Jahren Schlafmittel nur noch auf Rezept bekommen? Darüber diskutiert morgen in Bonn der Sachverständigenausschuss für... Mehr»

Lieferengpässe Oxytocin: Engpass beendet

Oxytocin: Engpass beendet

Seit Anfang des Jahres bangten Krankenhäuser um ihre Versorgung mit Oxytocin-haltigen Arzneimitteln. Nun wurde festgestellt, dass der Mangel nicht weiter... Mehr»

Krebsmedikamente Trastuzumab: Biosimilar aus China

Trastuzumab: Biosimilar aus China

„Glockenschlag aus Asien“: So kommentierte einst der ehemalige Teva-Deutschlandchef Dr. Markus Leyck-Dieken das erste Biosimilar zu Herceptin aus Südkorea.... Mehr»

BfArM gegen Klosterfrau Monapax/Contramutan: Säften droht das Aus

Monapax/Contramutan: Säften droht das Aus

Den Säften Monapax und Contramutan von Klosterfrau droht das Aus. Denn laut Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) dürfen Homöopathika nur... Mehr»

Lieferengpässe NeuroBloc: Probleme bei der Serialisierung

NeuroBloc: Probleme bei der Serialisierung

Über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und die Arzneimittelkomission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert die Luxemburgische... Mehr»

Interleukin-Inhibitoren EMA empfiehlt Nucala-Fertigpen

EMA empfiehlt Nucala-Fertigpen

GlaxoSmithKline hat von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine positive Stellungnahme für zwei neue Methoden zur Verabreichung von Nucala (Mepolizumab)... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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