Thema: BfArM/EMA/FDA
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Hepatitis-C-Medikamente Maviret & Co.: FDA warnt vor Leberschäden
Unter der Behandlung mit bestimmten Hepatitis-C-Medikamenten kann es zu einem gefährlichen Leberversagen kommen. Davor warnt derzeit die US-Arzneimittelbehörde... Mehr»
BAH-Umfrage Triptane: Jeder Zweite will OTC-Switch
Nahezu jeder zweite Bundesbürger (46 Prozent) wäre froh, wenn es mehr rezeptfreie Arzneimittel gegen Migräne gäbe. Von den Betroffenen sind es sogar 65 Prozent.... Mehr»
Retinoide Acitretin: Warnung vor Pankreatitis
Arzneimittel mit dem Wirkstoff Acitetrin erhalten weitere Sicherheitshinweise: Die neuen Erkenntnisse in Bezug auf die Bauchspeicheldrüse müssen entsprechend in... Mehr»
Erste Behandlungsoption für NMOSD Soliris erhält Zulassungserweiterung
Die EU-Kommission hat Alexion die Erweiterung der bisherigen Zulassung für Soliris (Eculizumab) erteilt: Der monoklonale Antikörper ist ab sofort auch zur... Mehr»
UAW-Meldungen Auch ABDA gegen Nebenwirkungen.de
Die Front gegen das Portal Nebenwirkungen.de wird breiter: Nach Ärzten und Herstellern stellt sich jetzt auch die Standesvertretung der Apotheker gegen das... Mehr»
Nach jahrelangen Schwierigkeiten brachte Teva im August 2018 seine generische Version des Autoinjektors EpiPen für Erwachsene auf den US-Markt. Nun folgt auch... Mehr»
Lungenentzündung FDA erteilt Zulassung für Xenleta
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat ein neues Antibiotikum zur Behandlung von ambulant erworbener bakterieller Lungenentzündung zugelassen: Nabriva Therapeutics... Mehr»
Medizinpordukteverordnung Engpässe: BVMed wappnet sich für Flop
Die verpflichtende Umsetzung der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) rückt näher und eine Lösung der gravierenden Probleme, die sie bereitet, ist noch... Mehr»
Idiopatische Skoliose Erstes Haltesystem für Kinder zugelassen
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Hersteller Zimmer Biomet Spine die Genehmigung für das Tether – Vertebral Body Tethering System erteilt: Es handelt sich... Mehr»
Hypoglykämien FDA genehmigt erstes Glucagon-Nasenpulver
Zur Behandlung von schweren Hypoglykämien hat die US-Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für Baqsimi (Lilly) erteilt: Das glucagonhaltige Nasenpulver stellt... Mehr»
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