Thema: BfArM/EMA/FDA

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Konkurrenz für Novo Nordisk EMA: Weitere Insulin-Biosimilars empfohlen

Einige Insulin-Biosimilar sind bereits verfügbar. Nun hat die Europäische Arzneimittel-Agentur für die Zulassung zwei weiterer Präparate ausgesprochen. Mehr»

Indikationserweiterung für Empagliflozin Jardiance bei Herzinsuffizienz: Einsatz unabhängig von Ejektionsfraktion

Seit Juni 2021 darf Jardiance (Empagliflozin) zur Behandlung von Herzinsuffizienz eingesetzt werden. Bislang war der Einsatz jedoch abhängig von der sogenannten... Mehr»

Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen HCT/Spironolacton: Warnung vor akuter Atemwegstoxizität

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Wirkstoffkombination aus... Mehr»

Vakzine von Moderna & Janssen EMA: Warnung vor weiteren Impfkomplikationen

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat in seinem neusten Meeting weitere seltene... Mehr»

Lieferant droht mit Inkassobüro Falsch-negative Lollytests: Apothekerin schlägt Alarm

Corona-Tests gehören mittlerweile fest zum Apothekensortiment. Für Apothekerin Katharina Douglas und ihre Löwen-Apotheke in Hennigsdorf könnten sie nun jedoch... Mehr»

BfArM appelliert an Ärzte und Apotheker Tamoxifen: Versorgung mit Importen „sichergestellt“

Der Lieferengpass bei Tamoxifen könnte Ende Mai beendet sei. Wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) mitteilte, wurde der Import von... Mehr»

Engpass bei Krebsmedikament Tamoxifen: Aliud liefert Italien-Ware

Um den Lieferengpass beim Krebsmedikament Tamoxifen zu überbrücken, wurden erste ausländische Präparate für den Notimport zugelassen. Aliud meldet, dass man... Mehr»

Erste Bewertung erfolgt Valneva: Totimpfstoff auf der Zielgeraden

Der Impfstoff von Valneva wird als Totimpfstoff gehandelt und könnte einige Ungeimpfte von der Immunisierung überzeugen. Anders als der proteinbasierte... Mehr»

Stada freut sich über BMG-Entscheidung Hoggar/Lemocin: Rezeptpflicht ist vom Tisch

Die diskutierte Rezeptpflicht für Hoggar und Lemocin ist endgültig vom Tisch. Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) hat gegenüber dem Hersteller Stada auf... Mehr»

Soforthilfe gegen Lieferengpass Tamoxifen: Aristo spendet Ärztemuster

Im Fall von Tamoxifen zählt jede Packung, um den Lieferengpass abzufedern und die Versorgung zu sichern. Der Hersteller Aristo hat jetzt ein kleines Kontingent... Mehr»