Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Stada freut sich über BMG-Entscheidung Hoggar/Lemocin: Rezeptpflicht ist vom Tisch

Hoggar/Lemocin: Rezeptpflicht ist vom Tisch

Die diskutierte Rezeptpflicht für Hoggar und Lemocin ist endgültig vom Tisch. Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) hat gegenüber dem Hersteller Stada auf... Mehr»

Soforthilfe gegen Lieferengpass Tamoxifen: Aristo spendet Ärztemuster

Tamoxifen: Aristo spendet Ärztemuster

Im Fall von Tamoxifen zählt jede Packung, um den Lieferengpass abzufedern und die Versorgung zu sichern. Der Hersteller Aristo hat jetzt ein kleines Kontingent... Mehr»

Schilddrüsenhormone, Herzmedikamente & Co. Paxlovid: Wechselwirkungen und Kontraindikationen

Paxlovid: Wechselwirkungen und Kontraindikationen

Mit Lagevrio (Molnupiravir, Merck Sharp & Dohme) und Paxlovid (Nirmatrelvir, Ritonavir, Pfizer) stehen seit kurzem zwei neue Arzneimittel zur Behandlung von... Mehr»

In Laborstudien wirksam gegen Omikron Bebtelovimab: Umstrittene Notfallzulassung für Antikörper

Bebtelovimab: Umstrittene Notfallzulassung für Antikörper

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Lilly die Notfallzulassung für den monoklonalen Antikörper Bebte­lovi­mab erteilt. Die Wirksamkeit ist jedoch nicht eindeutig... Mehr»

BMG ruft Notstand aus Tamoxifen: Retaxsperre und Bevorratungsverbot

Tamoxifen: Retaxsperre und Bevorratungsverbot

Das Brustkrebsmedikament Tamoxifen ist aktuell nicht lieferbar, da ein Rohstoffhersteller die Produktion des Zytostatikums eingestellt hat. Beim Bundesinstitut... Mehr»

Biontech und Pfizer wollen Studiendaten aktualisieren USA: Comirnaty für Kleinkinder verzögert sich

USA: Comirnaty für Kleinkinder verzögert sich

Das deutsche Unternehmen Biontech und sein US-Partner Pfizer wollen ihren Anfang Februar bei der US-Arzneimittelbehörde FDA eingereichten Antrag auf... Mehr»

DARPin-Technologie Ensovibep: Notfallzulassung für weiteren Corona-Kandidaten?

Ensovibep: Notfallzulassung für weiteren Corona-Kandidaten?

Novartis hat in den USA eine Notfallzulassung für den Corona-Kandidaten Ensovibep von Molecular Partners eingereicht. Er basiert auf einer neuen Technologie und... Mehr»

Neues EU-Sicherheitslogo vorgeschrieben Tierarzneimittel: Apotheke warnt vor Abmahnfalle

Tierarzneimittel: Apotheke warnt vor Abmahnfalle

Nur registrierte Tierarzneimittelhändler dürfen im Internet nicht-verschreibungspflichtige Tierarzneimittel anbieten. Darauf weist das Bundesamt für... Mehr»

Ende der Notfallzulassung Moderna: Vollständige Zulassung in den USA

Moderna: Vollständige Zulassung in den USA

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Corona-Impfstoff des amerikanischen Herstellers Moderna die vollständige Zulassung erteilt. Mehr»

Insgesamt 46 Tests fallen durch PEI: Weitere 20 Schnelltests durchgefallen

PEI: Weitere 20 Schnelltests durchgefallen

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) überprüft fortlaufend Antigen-Schnelltests. Bei der neuesten Evaluierung ist die Liste der durchgefallenen Schnelltests lang ­–... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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