Thema: BfArM/EMA/FDA

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BA.4/BA.5-Varianten Biontech/Pfizer: Zulassungsantrag für Omikron-Impfstoff

Biontech und Pfizer haben in den USA einen Antrag auf Notfallzulassung eines angepassten Corona-Impfstoffs gestellt. Es geht um eine 30-µg-Auffrischungsdosis... Mehr»

NSAR in der Schwangerschaft BfArM: Neue Hinweise für Ibuprofen & Co.

Medikamente sollen in der Schwangerschaft nur mit Zurückhaltung angewendet werden. Manchmal lässt sich die Einnahme jedoch nicht vermeiden – beispielsweise,... Mehr»

Schutz vor ursprünglicher Corona-Variante & Omikron Spikevax 2.0: Großbritannien lässt Doppelimpfstoff gegen Corona zu

Die britische Arzneimittelbehörde MHRA hat als erste weltweit eine Zulassung für einen Impfstoff des Herstellers Moderna gegen verschiedene Varianten des... Mehr»

FDA akzeptiert ergänzenden Antrag Roche: Polivy gegen Lymphdrüsenkrebs

Der ergänzte Zulassungsantrag von Roche für das Krebsmedikament Polivy (Polatuzumab Vedotin) ist von der US-Gesundheitsbehörde FDA akzeptiert worden. Mehr»

Engpass-Meldepflicht und Lagervorgaben Kassenverband: Strafen für schlecht bestückte Apotheken

Der BKK Dachverband fordert in einem Positionspapier, dass auch Großhändler und Apotheken verpflichtet werden sollen, jeden Lieferengpass beim Bundesinstitut... Mehr»

Tipps gegen Lieferengpässe EMA: Weniger Medikamente hamstern, bessere Überwachung

Lieferengpässe sind nicht nur nervenaufreibend, sie können je nach Wirkstoff und bei mangelnden Alternativen auch gesundheitsgefährdend sein. Die Europäische... Mehr»

JAK-Inhibitor gegen Alopecia areata EMA: Grünes Licht für Olumiant

Ein Meilenstein für die Behandlung von kreisrundem Haarausfall: Die EU-Kommission den ersten Januskinase (JAK)-Inhibitor Olumiant (Baricitinib, Lilly) zur... Mehr»

Bis 18. August Evusheld: Verfalldatum kann überschritten werden

Das zur Präexpositionsprophylaxe einer Covid-19-Erkrankung zugelassene Arzneimittel Evusheld (Tixagevimab/Cilgavimab, AstraZeneca) kann einige Wochen über... Mehr»

Neue Therapieoption bei Major Depression Desvenlafaxin: Grünes Licht nach 14 Jahren

Venlafaxin ist ein bekannter Wirkstoff, der unter anderem gegen Depressionen verordnet wird. Nun kommt in Europa erstmals sein aktiver Metabolit Desvenlafaxin... Mehr»

Neues Rezept erforderlich Fiebersäfte: Rezepturen ja, Defektur noch nicht

Aktuell beschäftigt sich nahezu jede Apotheke mit dem Thema Fiebersäfte. Vielerorts sind Paracetamol und Ibuprofen in pädiatrischen Darreichungsformen nämlich... Mehr»