Thema: BfArM/EMA/FDA

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Neue Maßnahmen zur Risikominimierung Nomegestrol & Chlormadinon: Risiko für Meningeom erhöht

Im Juli warnte der Pharmakovigilanzausschuss für Risikobewertung (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) vor einem erhöhten Meningeom-Risiko unter... Mehr»

Erster Protein-Impfstoff zur Auffrischung Nuvaxovid als Booster zugelassen

Der Corona-Impfstoff des US-Herstellers Novavax kann künftig auch als Booster verwendet werden. Bislang waren lediglich die mRNA-Vakzine als... Mehr»

EMA untersucht Entwicklungsstörungen Topiramat: Risiko für Autismus und geistige Behinderungen?

Die Einnahme von Medikamenten in der Schwangerschaft erfolgt nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung. Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der... Mehr»

Comirnaty gegen neue Varianten Biontech/Pfizer: Zulassung für BA.4/BA.5-Booster

Update

Seit einer Woche werden die an die Omikron-Variante BA.1 angepassten Corona-Impfstoffe von Pfizer/Biontech und Moderna ausgeliefert, schon kommt die nächste... Mehr»

Augenmedikament von Bayer Längere Intervalle für Eylea-Therapie

Bayer will sein Augenmedikament Eylea mit längeren Behandlungsintervallen für Patienten attraktiver machen, die zuletzt zunehmend zu einem neuen Mittel der... Mehr»

„Unautorisierte Vertriebsaktivitäten in der Lieferkette“ Axicorp ruft potenzielle Fälschungen zurück

Lange gab es keine Fälschungen mehr in Apotheken, mit Securpharm wurde das System sicher gemacht. Doch jetzt ruft der Reimporteur Axicorp drei Produkte zurück,... Mehr»

Moderna und Biontech EMA-Zulassung für Omikron-Impfstoffe

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat den Weg für zwei an die Omikron-Variante angepasste Corona-Impfstoffe freigemacht. Die EU-Kommission muss nun noch... Mehr»

Wegen Lieferengpässen BMG zu Fiebersäften: Rezeptur oder Einzelimport

Die Lieferengpässe bei Fiebersäften mit Paracetamol und Ibuprofen könnten im Einzelfall teuer werden. Während viele Kassen die Anfertigung von Rezepturen... Mehr»

Markteinführung geplant Zulassung für Lucentis-Biosimilar

Roche bekommt weitere Konkurrenz bei einem seiner Umsatzrenner. Die EU-Kommission ließ ein weiteres Biosimilar des Augenmedikaments Lucentis (Ranibizumab) zu.... Mehr»

Vereinfachtes Verfahren Comirnaty: Zulassung soll angepasst werden

Biontech und Pfizer haben bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMA ihren Zulassungsantrag für einen an die aktuellen Omikron-Varianten BA.4 und BA.5... Mehr»