Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Multiple Sklerose Nach Todesfall: EMA prüft Zinbryta

Nach Todesfall: EMA prüft Zinbryta

Ein Risiko für Leberschädigungen unter der Behandlung mit Zinbryta (Daclizumab, Biogen) ist bereits in die Fachinformation aufgenommen, dennoch prüft die... Mehr»

Dosierungsfehler Levomepromazin: Auf den Tropfen kommt es an

Levomepromazin: Auf den Tropfen kommt es an

Für Levomepromazin gilt: Tropfen sind nicht gleich Tropfen – ein Austausch von Neurocil (Desitin) auf das Konkurrenzprodukt von Neuraxpharm kann für den... Mehr»

Onkologika EMA empfiehlt Kisqali und Fotivda

EMA empfiehlt Kisqali und Fotivda

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat für zwei Krebsarzneimittel eine Zulassungsempfehlung ausgesprochen. Kisqali (Ribociclib, Novartis) und Fotivda... Mehr»

OTC-Switch Weg frei für Ibuprofen und Coffein

Weg frei für Ibuprofen und Coffein

Im zweiten Anlauf hat der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SVA) dem OTC-Switch der Kombination aus Ibuprofen und Coffein zugestimmt.... Mehr»

MS-Medikamente Cladribin: Endlich empfohlen

Cladribin: Endlich empfohlen

Die Aussichten von Merck auf eine Zulassung seiner Hoffnungsträgers Mavenclad (Cladribin) in Europa sind deutlich gestiegen. Die Europäische Arzneimittelagentur... Mehr»

Virusinfektionen Maviret/Vosevi: Neue Kombis gegen Hepatitis C

Maviret/Vosevi: Neue Kombis gegen Hepatitis C

Weitere Neueinführungen zur Behandlung der chronischen Hepatitis-C-Infektion (HCV): Folgt die EU-Kommission der Empfehlung der Europäischen Arzneimittelagentur... Mehr»

Probiotika Symbioflor: Indikation gestrichen

Symbioflor: Indikation gestrichen

Eine schlechte Nachricht hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) für Hersteller Symbiopharm. Symbioflor 2 soll nicht mehr bei funktionellen... Mehr»

EU-Kommission Glyphosat-Gegner: EU muss Verbotsinitiative prüfen

Glyphosat-Gegner: EU muss Verbotsinitiative prüfen

Glyphosat ist in vielen Pflanzenschutzmitteln enthalten. Es wird unter der Produktbezeichnung „Roundup“ auch von privaten Hausbesitzern verwendet, um etwa... Mehr»

Arzneimittelkriminalität Harvoni: Originalware in illegaler Verpackung

Harvoni: Originalware in illegaler Verpackung

Die Fälschung von Harvoni (Ledipasvir 90 mg / Sofosbuvir 400 mg, Gilead) bleibt weiterhin mysteriös. Vor etwa zwei Wochen waren in deutschen Packungen weiße... Mehr»

Rote-Hand-Brief Selexipag: Kontraindikation CYP2C8

Selexipag: Kontraindikation CYP2C8

Erst im April wurde das Sicherheitsprofil von Uptravi (Selexipag, Actelion) neu bewertet und für positiv befunden. Kein erhöhte Sterblichkeit, urteilten die... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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