Gebrauchsinformation fehlerhaft

Spiolto Respimat mit falscher Packungsbeilage Alexandra Negt, 16.04.2020 10:37 Uhr

Berlin - Beragena ruft einzelne Chargen des Präparates Spiolto Respimat (Tiotropium, Olodaterol) 2,5 µg/2,5 µg pro Hub, „Beragena“ 1x4 und 3x4 ml, Inhalationslösung zurück. Der Grund: Den Packungen liegt eine falsche Gebrauchsinformation bei.

Spiolto Respimat 2,5 µg/2,5 µg pro Hub, „Beragena“ 1x4 und 3x4 ml, Inhalationslösung
Betroffene Chargen: 708355, 801796, 804463, 805785, 806212,806758, 807282, 808459, 902189 (jeweils alle Auftrags-Nrn.)
Betroffene Chargen: 903713 (mit den Auftrags-Nrn.: 1178803, 1179110, 1179327, 1178801, 11799202, 1179325)
Betroffene Chargen: 903824 (mit den Auftrags-Nrn.: 1177697, 1178563, 1179328, 1178562, 1179109, 1179326)

Bei der Verpackung der oben genannten Chargen wurde versehentlich die Gebrauchsinformation des falschen Produktes beigelegt. Anstatt der Packungsbeilage für Inhalationslösung liegt die Information des Produktes „Spiolto Respimat 2,5 µg/2,5 µg pro Hub – wiederverwendbar“ bei.

Beragena ruft deshalb die genannten Chargen mit den jeweiligen Auftragsnummern des Präparates Spiolto Respimat (Tiotropium, Olodaterol) zurück. Es wird um Überprüfung der Lagerbestände und gegebenenfalls Sperrung der vorhandenen Packungen gebeten. Die Auftragsnummer befinden sich auf dem PPN-Etikett unterhalb der Angabe des Verwendbarkeitsdatums. Es sollen keine eigenmächtigen Rücksendungen vorgenommen werden. Bei Vorhandensein entsprechender Packungen soll der Kundenservice unter der Telefonnummer 07221/9190 zur kostenlosen Abholung sowie zur Gutschrift der Ware kontaktiert werden.

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