NDMA-Verunreinigung

Ranitidin: Valisure erklärt Testmethoden APOTHEKE ADHOC, 25.09.2019 10:25 Uhr

Die Tests zeigen: Auch unter biologischen Bedingungen ist die Bildung von NDMA im menschlichen Körper bei Anwesenheit von Ranitidin und Nitrit möglich, allerdings in geringerem Maße als unter hohen Temperaturen. Valisure identifizierte außerdem das Enzym Dimethylarginindimethylaminohydrolase (DDAH-1, das bei der Bildung von NDMA eine entscheidende Rolle spielen könnte und die Abspaltung und Freisetzung von DMA initiiere.

„Die Wahrscheinlichkeit, dass Ranitidin unter physiologischen Bedingungen NDMA bilden kann, hatten wir schon letztes Jahr diskutiert, da interessierte es nur niemanden,“ so Sörgel. Am Ende sei das, was Valisure versucht habe, aus seiner Sicht „ein Marketing-Gag, weiter nichts.“

Marketing vor Wissenschaft? Für Valisure unhaltbar. „Wir glauben, dass wir einfach die Ersten sind, die die Punkte verbinden, ein paar kritische Elemente hinzufügen und den Alarm über die inhärenten Gefahren dieses Arzneimittels für die medizinische Gemeinschaft und die Patienten auslösen“, so der Sprecher.

„Wir betrachten unsere wissenschaftliche Integrität als oberstes Gebot und stellen sicher, dass alle unsere Arbeiten nach den höchsten Standards und nach wissenschaftlichen Best Practices durchgeführt werden. Wir sind von der International Organization on Standardization nach ISO 17025 akkreditiert und freiwillig bei der FDA registriert. Im Falle von Ranitidin stützen sich unsere Ergebnisse auf 37 Jahre wissenschaftliche Forschung, die auf die Instabilität von Ranitidin und seine Verbindung mit NDMA hinweisen.“

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