Arzneimittelagentur

Die EMA wirft die Sparflamme an Tobias Lau, 08.08.2018 10:59 Uhr

So wird die Mitarbeit in den Arbeitsgruppen ebenso heruntergefahren wie die Ausarbeitung und Aktualisierung von Guidelines. Weitergearbeitet wird nur an denjenigen Richtlinien, die als besonders wichtig für die öffentliche Gesundheit gesehen werden oder im Zusammenhang mit dem Brexit stehen. Dem Rotstift zum Opfer fallen darüber hinaus die federführende Vorbereitung und Betreuung von Maßnahmen und Projekten sowie Organisation und Teilnahme an Meetings mit Verbänden und Interessengruppen. Auch neue Daten aus klinischen Studien werden nicht mehr veröffentlicht. Deadline ist hier Ende Juli – alles, was vorher eingereicht wurde, wird noch bearbeitet, der Rest muss warten.

Die internationale Zusammenarbeit wird ebenfalls heruntergefahren. Die EMA wird in den kommenden Monaten nur noch reagieren, statt zu agieren. Produktbezogene Anfragen und Anliegen würden noch beantwortet, genauso wie die Aufrechterhaltung der Lieferketten weiterhin gewährleistet werden soll. Für Fragen der internationalen öffentlichen Gesundheit wie Antibiotikaresistenzen oder Impfstoffe kann jedoch nicht mehr garantiert werden. Man wolle die Zusammenarbeit aufrechterhalten, müsse jedoch von Fall zu Fall entscheiden, ob das möglich ist.

Die Entscheidungen, welche Aktivitäten wann gestrichen werden, sind nicht spontan gefallen, sondern folgen dem „Business Continuity Plan“, den die Behörde vor einem Jahr vorgestellt hat. „Mit dem Business Continuity Plan wollen wir sicherstellen, dass die Prüfung von Arzneimitteln nicht beeinträchtigt wird und Patienten in Europa weiterhin Zugang zu qualitativ hochwertigen, sicheren und effektiven Medikamenten haben“, so Noel Wathion, stellvertretender EMA-Direktor und Vorsitzender der internen Brexit-Arbeitsgruppe.

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