Wieder einmal wird in den Filialen der Drogeriekette dm mit einem apothekenpflichtigen Arzneimittel geworben: „Neu in der Voltaren-Familie“, ist auf den Warensicherungsantennen im Eingangsbereich zu lesen. Zuständig fühlt sich dafür aber niemand.
Voltaren ist die umsatzstärkste Marke in der Apotheke. Vor Kurzem brachte der Hersteller Haleon zwei Neueinführungen aus der Produktfamilie in den Drogeriemarkt: das Kühlgel VoltaCool sowie VoltaHeat als Wärmegel und -pflaster. Letzteres ist ein Medizinprodukt mit Eisen, das von einem chinesischen Lieferanten kommt. Die beiden Gele sind Kosmetika und kommen von der slowakischen Tochterfirma.
Für VoltaHeat wird jetzt im Eingangsbereich der dm-Märkte geworben. „Neu in der Voltaren-Familie“, heißt es auf den Warensicherungsantennen. „Gezielter Wärmeeffekt bei Muskelverspannungen.“ Weiter unten sind die beiden Produkte abgebildet.
Dieselben Flächen hatte Haleon zuletzt mit Centrum belegt. Das Vitamin- und Mineralstoffpräparat ist schon länger bei dm zu finden, genauso wie Vitasprint. Im Frühjahr gab es Testwochen, aktuell wird die Neueinführung Biotic+ beworben.
Aber ist es zulässig, außerhalb der Apotheke mit dem Namen eines apothekenpflichtigen Medikaments für Nichtarzneimittel zu werben? Seitens der Behörden fühlt sich niemand zuständig.
„Für die Überwachung der Einhaltung des Heilmittelwerbegesetzes sowie des Arzneimittelverkehrs (etwa mit Blick auf Fälschungen, Diebstähle oder Verunreinigungen) sind in Deutschland die zuständigen Behörden der Länder verantwortlich, beispielsweise Bezirksregierungen oder Regierungspräsidien“, teilt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) auf Nachfrage mit.
Die Regierung von Oberbayern als für Haleon zuständige Überwachungsbehörde verweist darauf, dass die Gele als Kosmetika eingestuft sind. Beim Schmerzpflaster wiederum handele es sich um ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt, das außerhalb der EU hergestellt werde. „Die Firma Haleon Germany in München ist lediglich für den Vertrieb des Produktes zuständig. Als EU-Bevollmächtigter (EC-REP) ist die Prolinx GmbH in 40239 Düsseldorf benannt. Wir bitten, sich an die hierfür zuständige Behörde zu wenden.“
Die dortige Bezirksregierung ließ eine Anfrage unbeantwortet.
In der Vergangenheit hatte das BfArM bei der Namensgebung eine sehr restriktive Linie verfolgt; erst 2017 hatte die Behörde ihre Maßgabe gelockert. Laut aktueller Leitlinie ist es nicht mehr ausgeschlossen, Produkte mit unterschiedlichen Wirkstoffen unter der gleichen Dachmarke zu vertreiben.
Der damals aktualisierte Text lautet: „Die Ausdehnung einer für einen Wirkstoff etablierten Phantasiebezeichnung auf andere Wirkstoffe sollte [...] wegen der dadurch begründeten Verwechslungsrisiken vermieden werden.“ Zuvor war der Text strenger formuliert: Die Ausdehnung der Marke auf andere Wirkstoffe sei „zu vermeiden“, hieß es zuvor.
Lange hatte sich die Behörde aus Gründen der Arzneimittelsicherheit gegen Dachmarken gestemmt. Derselbe Name für Präparate mit unterschiedlichen Wirkstoffen sei irreführend, so der Tenor.
Vor Gericht konnten sich aber in mehreren Fällen die Hersteller durchsetzen. Sofern Wirkstoffe innerhalb der gleichen Indikation verabreicht werden, sahen Richter in den Verfahren die Sache weniger streng als die Behörde. Dass der Name eines apothekenpflichtigen Arzneimittels für die Bewerbung von Nichtarzneimitteln im Drogeriemarkt genutzt werden könnte, war damals wohl noch nicht abzusehen.