2 Millionen OneTouch-Geräte zurückgerufen

Berlin -

Die Firma Life Scan hat „OneTouch Verio IQ“ und „One Touch Verio Pro“ zurückgerufen: Die Blutzuckermessgeräte haben demnach Probleme bei extrem hohen Blutzuckerspiegeln von 1024mg/dL und höher. Die Tochterfirma des US-Pharmakonzerns Johnson & Johnson hat die Apotheken nun aufgefordert, die Produkte als normale Retoure dorthin zurückzusenden, wo sie gekauft wurden. Medienberichten zufolge wurden weltweit zwei Millionen Geräte zurückgerufen.

Die Geräte der betroffenen Serien zeigen Life Scan zufolge bis zu einem Blutzuckerspiegel von 600 mg/dL sehr genaue und korrekte Werte. Bei extrem hohen Werten bis zu 1023 mg/dL werde der Patient mit dem Hinweis „extrem hoher Wert“ gewarnt.

Höhere Werte bereiten allerdings Probleme: Die Geräte der IQ-Serie schalten sich Life Scan zufolge von allein ab, statt die Warnmeldung anzuzeigen. Werden die Geräte anschließend eingeschaltet, wird der Set-up-Modus angezeigt. Patienten müssen Datum und Uhrzeit eingeben, ehe sie weitere Tests durchführen können.

Liegt das Ergebnis des folgenden Tests erneut bei 1024 mg/dL oder höher, schaltet sich das Gerät wieder ab. Patienten, die über diese Sicherheitswarnung informiert seien, könnten das Messgerät zunächst weiter verwenden, bis sie ein Ersatzgerät erhielten, teilte Life Scan mit.

Die Geräte der Pro-Serie geben hingegen einen falschen Wert aus: Auf dem Display angezeigt und gespeichert wird ein Wert, der 1024 mg/dL unter dem tatsächlichen Messergebnis liegt. Die Fehlanzeige könnte die Diagnose und Behandlung schwerer Hyperglykämien verzögern, warnt der Hersteller. Patienten sollten deshalb dieses Messsystem ab sofort nicht mehr verwenden und auf andere Geräte umsteigen.