Thema: BfArM/EMA/FDA

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Zulassungsbehörde EMA: Apotheker vertritt Gesundheitsberufe

Der Präsident des Belgischen Apothekerverbands, Filip Babylon, arbeitet künftig auch bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA). Der Apotheker wurde in den... Mehr»

Rote-Hand-Brief Malignome durch Thalidomid

Bei der Behandlung mit Thalidomid können vermehrt hämatologische sekundäre Primärmalignome auftreten. Der Hersteller Celgene weist darauf in einem... Mehr»

Rote-Hand-Brief Hautreaktion unter Incivo

Die kombinierte Hepatitis-C-Behandlung mit Incivo (Telaprevir), Peginterferon und Ribavirin kann zu schweren Hautreaktionen führen. Zwei japanische Patienten... Mehr»

Clopidogrel-Generika EuGH: Rückruf trotz Unbedenklichkeit

Vor drei Jahren hatte die EU-Kommission Clopidogrel-Generika von zahlreichen Herstellern zurückgerufen. Grund waren Verstöße gegen die gute Herstellungspraxis... Mehr»

Rote-Hand-Brief Mimpara nicht für Kinder

Rote-Hand-Brief Mimpara nicht für Kinder Amgen hat alle Studien zur Anwendung von Mimpara (Cinacalcet) bei Kindern und Jugendlichen gestoppt. Grund ist... Mehr»

Volumenersatztherapie EMA: Nierenschäden unter HES?

Die europäische Arzneimittelagentur EMA prüft das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Volumenersatzlösungen mit Hydroxyethylstärke (HES). Im vergangenen Jahr... Mehr»

Arzneimittelkriminalität Mehr gefälschtes Omeprazol von Hexal

Der Generikahersteller Hexal ruft eine weitere Charge Omeprazol zurück: Betroffen sind dem Konzern zufolge die magensaftresistenten Hartkapseln „Omep“ in der... Mehr»

Arzneimittelkriminalität Omeprazol kam über Cito Med

Im Fälschungsskandal um Omeprazol gibt es eine erste heiße Spur: Offenbar wurden alle drei bislang aufgetauchten Plagiate von einem hessischen Zwischenhändler... Mehr»

Interview KSK „Es gibt keine guten Fälschungen“

Der Fälschungsskandal um Omeprazol ist noch nicht aufgeklärt. Auch die Staatsanwaltschaft schließt weitere Plagiate nicht aus. Bislang sind gefälschte Produkte... Mehr»

Rückrufaktionen Wenn Arzneimittel schnell zurück müssen

Das Auftreten von Omeprazol-Fälschungen in der regulären Lieferkette wird zur Nagelprobe für die Arzneimittelsicherheit. In Deutschland gibt es verschiedene... Mehr»