Thema: BfArM/EMA/FDA
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Ophthalmika Ozurdex gegen diabetisches Makulaödem
Die europäische Arzneimittelbehörde EMA hat eine Zulassungerweiterung für Ozurdex (Dexamethason) empfohlen. Das intravitreale Implantat von Allergan soll... Mehr»
Gebärmutterhalskrebs HPV-Impfung schon ab neun Jahren
Schon Mädchen ab neun Jahren rät die Ständige Impfkommission (STIKO) zur Impfung gegen Humane Papillomviren (HPV). Bislang galt die Empfehlung für die... Mehr»
Rx-Switch Mehr Zeit für OTC-Limptar
Eigentlich sollte Limptar N (Chinin) schon in einem knappen Monat verschreibungspflichtig werden. Doch der Rx-Switch des Präparats gegen nächtliche Wadenkrämpfe... Mehr»
Das Melissenpräparat Sedinfant von Sabona Naturarzneimittel darf zwar nicht mehr bei Einschlafstörungen angewendet werden, aber weiterhin Sedinfant heißen –... Mehr»
Eierstockkrebs Neue Indikation für Avastin
Die EU-Kommission hat das Krebsmedikament Avastin (Bevacizumab) von Roche zur Behandlung des rezidivierenden Ovarialkarzinoms zugelassen. Damit sei seit mehr... Mehr»
Professor Dr. Karl Broich wird neuer Präsident des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Das Bundeskabinett hat einem entsprechenden... Mehr»
Arzneimittelkriminalität Spitzentreffen zu Arzneimitteldiebstählen
In Italien gestohlene und nach Deutschland importierte Arzneimittel beschäftigen seit April die Behörden. In dieser Woche sind Vertreter der verantwortlichen... Mehr»
Infektionskrankheiten Impfstoff gegen Malaria
Der Pharmakonzern GlaxoSmithKline (GSK) hat bei der europäischen Arzneimittel-Agentur EMA seinen Malaria-Impfstoff RTS,S (Adjuvans-System AS01) zur Zulassung... Mehr»
Gebärmutterhalskrebs Avastin: Erweiterte Zulassung möglich
Die FDA hat für Avastin (Bevacizumab) in Kombination mit einer Chemotherapie ein verkürztes Zulassungsverfahren akzeptiert. Genentech, eine Tochter von Roche,... Mehr»
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