Thema: BfArM/EMA/FDA

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Notfallkontrazeptiva EU-Kommission gibt EllaOne frei

Die EU-Kommission hat Notfallkontrazeptivum EllaOne (Ulipristal) aus der Rezeptpflicht entlassen. Damit ist die Brüsseler Behörde der Empfehlung der... Mehr»

Notfallkontrazeptiva Pille danach: Vorbereiten für den OTC-Switch

Beim französischen Hersteller HRA Pharma rechnet man fest mit dem OTC-Switch für EllaOne (Ulipristal) und PiDaNa (Levonorgestrel). Die Freigabe für das... Mehr»

Pille danach „Keine Dumpingpreise für Notfallkontrazeptiva“

Die „Pille danach“ ohne Rezept könnte in diesem Jahr Realität werden. Theoretisch könnte es dann zu einem Preiswettbewerb zwischen den Herstellern kommen – denn... Mehr»

Influenza RKI: Grippeimpfstoff wirkt nicht optimal

Die Grippeimpfstoffe dieser Saison wirken offenbar nicht optimal. Bei dem A(H3N2)-Typ müsse mit einer schwächeren Wirksamkeit gerechnet werden, teilte das... Mehr»

ApoRetro Wie 2014 hätte gewesen sein können

Es gibt Jahre, die dürfen sich wiederholen. Immer und immer wieder. So wie für Bill Murray in „Und täglich grüßt das Murmeltier“. 2014 gehört aus... Mehr»

Muskelrelaxantien Ortoton stoppt DoloVisano

Seit Tetrazepam aus den Apotheken verschwunden ist, haben andere Muskelrelaxantien Hochkonjunktur. Umso erbitterter wird um jedes Prozent Marktanteil gerungen:... Mehr»

BfArM-Bescheide Siemsen: Täglich verunsicherte Kunden

Kai-Peter Siemsen, Präsident der Apothekerkammer Hamburg, kritisiert im Spiegel mit Blick auf die mutmaßlich gefälschten Bioäquivalenzstudien aus Indien den... Mehr»

Pharmadienstleister Vortkamp verlässt Diapharm

Beim Zulassungsdienstleister Diapharm gibt es einen Wechsel in der Geschäftsführung: Martin Vortkamp verlässt das Unternehmen nach fünf Jahren; Ralf Sibbing... Mehr»

Harald Schweim Verwaltungsquerulant a.D.

Professor Dr. Harald Schweim nimmt kein Blatt vor den Mund. Der ehemalige Präsident des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und heutige... Mehr»

Interview Professor Dr. Harald Schweim „Dann bläst man die Sache so groß wie möglich auf“

Risiken, Mängel, Fälschungen: 2014 war für die Apotheker auch geprägt von Rückrufaktionen. Immer wieder musste das Generalalphabet aufgeräumt werden, weil... Mehr»