Thema: BfArM/EMA/FDA

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BfArM-Liste VIP-Status für Aut-idem-Präparat

Jetzt ist es amtlich: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die offizielle Liste der Medikamente veröffentlicht, die aufgrund... Mehr»

GVK-Zulassungen Das große Ausräumen

Ab Freitag ruhen die Zulassungen für weitere Generika, die auf mutmaßlich gefälschten Bioäquivalenzstudien der indischen Firma GVK Biosciences beruhen. Die... Mehr»

GVK-Skandal Indien stoppt Verhandlungen mit EU

Wegen des Widerrufs von Hunderten Generikazulassungen hat Indien die Verhandlungen für ein Freihandelsabkommen mit der EU ausgesetzt. Das teilten indische... Mehr»

Interview Dr. Elmar Kroth (BAH) „Neue Indikationen für die Selbstmedikation“

Im OTC-Markt herrscht Verdrängungswettbewerb; Innovationen sind rar. Die Branche hofft auf die Entlassung neuer Wirkstoffe aus der Verschreibungspflicht. Doch... Mehr»

Großhandel Keine BtM in der Apothekenschleuse

Apothekenkunden sind verwöhnt: Ist das benötigte Arzneimittel nicht am Lager, wird es innerhalb weniger Stunden herangeschafft – spätestens bis zum nächsten... Mehr»

Generika Neue BfArM-Liste für Apotheken

Die Apotheker bekommen demnächst eine neue Liste. Die EU-Kommission hat einen Beschluss veröffentlicht, der für weitere Arzneimittel das Ruhen der Zulassung... Mehr»

Arzneimittelsicherheit Medikationsfehlern auf der Spur

Fehler passieren, das ist eine Binsenweisheit. Beim Umgang mit Arzneimitteln können Fehler jedoch schlimme Folgen haben. Deshalb soll genauer untersucht werden,... Mehr»

Homöopathika Keine Indikation, keine Dosierung

Die Beratung zu Homöopathika in der Apotheke wird womöglich komplizierter. Das Verwaltungsgericht Köln (VG) untersagte die Angabe von allgemeinen... Mehr»

AMK-Meldungen Herceptin: Dringender Fälschungsverdacht

Axicorp ruft eine Charge seines Reimports von Herceptin (Trastuzumab) zurück: Man sei von Originalanbieter Roche darüber informiert worden, dass Packungen unter... Mehr»

Sachverständigenausschuss Kein OTC-Switch für Arhama

Die Arhama-Tinktur von Bombastus bleibt verschreibungspflichtig. Der zuständige Sachverständigenausschuss lehnte mehrheitlich einen Antrag ab, Arzneimittel „zur... Mehr»