Thema: BfArM/EMA/FDA

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Gerinnungshemmer Xarelto: Gerätedefekt in der Vergleichsgruppe

Erst war bekannt geworden, dass die Staatsanwaltschaft gegen Boehringer Ingelheim wegen zurückgehaltener Informationen zu seinem Gerinnungshemmer Pradaxa... Mehr»

Markennamen Buchstabensalat für die Arzneimittelsicherheit

Xtandi, Dracofoam, Corneregel – Arzneimittelnamen scheinen mitunter beim Feierabendbier erdacht worden zu sein. In Wirklichkeit ist es bis zur bekannten Marke... Mehr»

OTC-Dachmarken Dolormin: Sieben Worte sind genug

„Dolormin für Frauen bei Menstruationsbeschwerden mit Naproxen“: Kaum ein Arzneimittel hat einen umständlicheren Namen. Trotzdem sah das Bundesinstitut für... Mehr»

Phytoöstrogene Isoflavone: Krebsgefahr nicht belegt

Ein Zusammenhang zwischen der Einnahme von Isoflavonen und erhöhter Tumorgefahr ist nach aktueller Datenlage nicht nachweisbar. Darüber informiert das... Mehr»

Arzneimittelfälschungen BfArM darf auf Verdacht zurückrufen

Mabthera, Viread, Viagra, Humira, Petnidan – allein in diesem Jahr waren namhafte Präparate von Arzneimittelfälschungen betroffen. Das... Mehr»

Arzneimittelzulassung BGH: Das BfArM hat immer recht

Werbung für Arzneimittel ist ein Spiel mit dem Feuer. Zumindest bei den Anwälten der Konkurrenz hat man als Hersteller Reichweite so gut wie sicher. Wer auf... Mehr»

Verschreibungspflicht OTC-Switch: Eine Linie für Glucocorticoide

Ein- und derselbe Wirkstoff kann je nach Dosierung oder Indikation verschreibungspflichtig oder -frei sein. Ibuprofen ist das beste Beispiel: Akute Schmerzen... Mehr»

Arzneimittelkennzeichnung Salus: Verfassungsklage wegen Bio-Siegel

Dürfen Arzneimittel Bio-Siegel tragen oder sind die entsprechenden Symbole auf der Flasche als reine Werbung unzulässig? Nachdem der Phytohersteller Salus vor... Mehr»

Interview Professor Dr. Werner Knöss (BfArM) „Phytos eignen sich nicht für Generika“

Exklusiv

Pflanzliche Arzneimittel gelten als sanfte Medizin. Dabei seien sie mindestens so komplex wie Biosimilars und keineswegs ohne Risiken, sagt Professor Dr. Werner... Mehr»

Medizinalhanf Gröhe plant Cannabisagentur

Eine staatliche Cannabisagentur soll einem Zeitungsbericht zufolge künftig den Anbau und Handel von Cannabis zur Schmerztherapie in Deutschland regeln. Das gehe... Mehr»