Rezepturvorschriften

Prüfung nach alternativen Arzneibüchern Alexandra Negt, 29.09.2020 13:33 Uhr

Berlin - In der Apotheke dient das Arzneibuch unter anderem als Literatur für Identitätsprüfungen. Für zahlreiche Stoffe finden sich Nachweismethoden. Infrage kommen nach § 55 Arzneimittelgesetz (AMG) das Deutsche Arzneibuch (DAB), das Europäische Arzneibuch (EuAB) und das Homöopathische Arzneibuch (HAB). Kann die PTA in diesen Büchern keine durchführbare Prüfvorschrift finden, so können auch Arzneibücher anderer Länder herangezogen werden.

Alle in der Rezeptur verwendeten Ausgangsstoffe müssen eine ordnungsgemäße Qualität aufweisen. Was die Faktoren Reinheit und Gehalt angeht, so liefert das beigelegte Prüfzertifikat den Nachweis über die Einhaltung der Spezifikationsgrenzen. Die Identität muss weiterhin in der Apotheke überprüft werden. In der zugehörigen Monographie findet sich eine mögliche Prüfvorschrift. Diese kann sich zwischen dem europäischen, deutschen oder homöopathischen Arzneibuch unterscheiden – eine Identitätsprüfung ist nach allen drei Werken zugelassen.

In seltenen Fällen kann es sein, dass keins der drei Nachschlagewerke eine Monographie enthält. Wichtig: Dies bedeutet nicht, dass der Stoff nicht zu Herstellung einer Rezeptur oder Defektur verwendet werden darf. Apotheker und PTA müssen nun eine alternative Prüfmethode entwickeln, denn auf den Identitätsnachweis darf unter keinen Umständen verzichtet werden. Zunächst lohnt sich noch ein Blick in die DAC-Monographien – diese stellen neben dem Arzneibuch eine amtlich anerkannte Quelle dar. Findet sich auch hier keine passende Prüfvorschrift, so dürfen Arzneibücher anderer Länder herangezogen werden.

Die Arzneibücher der EU-Nachbarländer und auch die Literatur von Drittstaaten können für die Recherche genutzt werden. Einige dieser Werke sind frei zugänglich. Zum Teil ist eine Registrierung für die Nutzung erforderlich. Zu den oftmals hilfreichen Werken gehören das französische und das schweizerische Arzneibuch, das japanische und amerikanische Arzneibuch sowie das internationale Arzneibuch.

  • 1
  • 2

APOTHEKE ADHOC Debatte

Neuere Artikel zum Thema

Mehr zum Thema

Mehr aus Ressort

Weiteres
Coronavirus

Corona-Krise

Angst vor Lockdown vergällt Kauflaune»

Bayern

Corona und Grippe: Hausärzte fordern Entlastung»

Nach positivem Corona-Test

Spahn in Quarantäne: Wer führt das BMG?»
Markt

Großhandel

Gehe: Noch eine Woche bis Alliance»

Herstellbetriebe

Medios: Schneider übergibt an Gärtner»

Pharmahersteller

Dr. Falk: Wechsel in der Geschäftsführung»
Politik

Stärkstes Wachstum seit 1994

Destatis: Apotheken dank Corona „durchaus erfolgreich“»

Hohe Gesamtnachfrage

Kassenärzte: Grippeimpfung zuerst für Risikogruppen»

Datenschützer warnen vor Auswertung

eRezept ohne Ende-zu-Ende-Verschlüsselung»
Internationales

Opioid-Epidemie in den USA

Oxycontin: Purdue schließt Milliarden-Vergleich»

Pharmakonzerne

Takeda baut in Österreich»

Trotz steigender Infektionszahlen

Trump: „Pandemie ist bald vorbei“»
Pharmazie

Wirksam gegen Viren, Bakterien und Pilze

Laryngomedin: Erste Octenidin-Lutschtablette»

Desoxycholsäure gegen Subkutanfett

Kybella: Doppelkinn einfach wegspritzen»

Auswirkungen auf die Psyche

Paracetamol: Weniger Angst, mehr Risiko?»
Panorama

Alte Apotheke Bottrop

Zyto-Skandal: Pfusch-Apotheker will Approbation zurück»

Welttag der Menopause

Wechseljahre: Offene Kommunikation hilfreich»

„Zetteltrick“

Lünen: Diebinnen geben sich als Botendienst aus»
Apothekenpraxis

Positiver Test

Spahn mit Corona, Ministerium im Krisenmodus»

Lieferengpässe

Apothekerverband: Kein Austausch bei Grippeimpfstoffen»

adhoc24

Warnung vor eRezept / Neues Digitalisierungsgesetz / Johanniskraut im Test»
PTA Live

Lokalanästhetika mit Klümpchenbildung

Rezepturtipp: Polidocanol»

Mikronährstoff-Stiefkinder

Wofür ist eigentlich Mangan?»

Schutzmaßnahmen und Zukunftssorgen

Apothekenteams fürchten langen Corona-Winter»
Erkältungs-Tipps

Erkältung, Allergie, Medikamente

Schnupfen ist nicht gleich Schnupfen»

Wenn die Temperatur steigt

Hausmittel bei Fieber: Wann und wie?»

Erkältung in Corona-Zeiten

No Go: Husten als Stigma»
Magen-Darm & Co.

Fremdkörpergefühl im Hals

Globussyndrom: Auch an den Magen denken»

Trendprodukt Selbsttests

Was können Darmflora-Analysen & Co.?»

Vitamin-B12-Mangel

Fehlender Intrinsic Factor»
Kinderwunsch, Schwangerschaft & Stillzeit

Supplemente in der Schwangerschaft

Folsäure & Jod: Nur die Hälfte ist versorgt»

Geschlechtsbestimmung

Mädchen oder Junge? Der Genetik auf der Spur»

Kaiserschnitt ist kein Muss

HIV und Schwangerschaft»
Medizinisches Cannabis

Sonder-PZN, Lieferengpässe & Co.

Retaxgefahr Cannabis»

Blüte, Extrakt, Kapsel

Cannabis: Schritt für Schritt zur Rezeptur»

Wie setzt sich der Abgabepreis zusammen?

Cannabis-Rezept: Taxierung»
HAUTsache gesund und schön

Verwöhnprogramm für die Haut

Pflege hoch zwei: Gesichtsmaske und Peeling»

Viel hilft nicht immer viel

Überpflegung der Haut»

Aufbau, Alterung und Pflege

Unterschiede von Frauen- und Männerhaut»