Warnhinweis für Aliskiren
Die Fachinformationen für Aliskiren-haltige Produkte (Rasilez, Rasilez HCT, Rasilamlo) werden hinsichtlich der Kontraindikationen angeglichen: Der Renininhibitor soll nicht zusammen mit weiteren im Angiotensin-System angreifenden Pharmaka bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen und Typ-II-Diabetikern angewendet werden.
Für alle anderen Patienten sollen Ärzte das Nutzen-Risiko-Verhältnis überprüfen. Patienten sollen bei einer Routinekontrolle untersucht und gegebenenfalls auf andere Antihypertonika umgestellt werden.
Die vorzeitig abgebrochene Altitude-Studie an 8606 Patienten hatte ergeben, dass bei der Kombination von Aliskiren mit ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Antagonisten vermehrt Hypotonie, Bewusstlosigkeit, Hyperkaliämie und renale Komplikationen auftreten. Daher werden jetzt die Produktinformationen auf Empfehlung der Europäischen Arzneimittelagentur EMA angepasst.
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