Seltene Bluterkrankungen

Sutimlimab gegen Kälteagglutininkrankheit APOTHEKE ADHOC, 08.01.2020 09:00 Uhr

Berlin - Die Kälteagglutininkrankheit (CAD) ist eine seltene, chronisch verlaufende Bluterkrankung. Sanofi konnte mit Sutimlimab in einer Phase-III-Studie vielversprechende Ergebnisse erzielen. Der monoklonale Antikörper könnte der erste zugelassene Wirkstoff dieser Medikamentengruppe werden.

Bei der CAD werden fälschlicherweise die gesunden roten Blutkörperchen angegriffen. Aufgrund dessen kommt es bei Betroffenen zu einer chronischen Anämie: Die Folgen sind starke Müdigkeit und akute hämolytische Krisen, welche durch Schmerzen im Rücken und in den Beinen, Kopfschmerzen, Erbrechen, Diarrhoe und dunklen Urin gekennzeichnet sein können. Durch kalte Umgebung oder gleichzeitige Infektionskrankheiten kann die Symptomatik ausgelöst oder verstärkt werden. Episoden akuter Hämolyse mit Hämoglobinämie und Hämoglobinurie treten daher im Winter häufiger auf.

Die Erkrankung beeinträchtigt erheblich die Lebensqualität der Betroffenen. Studien haben zudem gezeigt, dass bei Patienten mit CAD weitere Komplikationen entstehen können: So ist das Risiko für thromboembolische Ereignisse erhöht, außerdem kommt es meist zu einer frühen Mortalität. Weltweit leiden etwa 1,6 Personen pro 100.000 Einwohner an der seltenen Erkrankung, schätzungsweise 12.000 Menschen davon leben in den Vereinigten Staaten, Europa und Japan.

„Die Kälteagglutininkrankheit kann Patienten sehr stark beeinträchtigen. Viele leiden unter lähmender Müdigkeit und haben ganz allgemein eine niedrige Lebensqualität“, erklärte der leitende Prüfarzt, Dr. Alexander Röth von der Klinik für Hämatologie des Universitätsklinikums Duisburg-Essen. Sanofi konnte nun in einer offenen, einarmigen Phase-III-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Sutimlimab bei Patienten mit primärer CAD die primären und sekundären Endpunkte erreichen. Die Ergebnisse wurden auf Jahrestagung der American Society of Hematology vorgestellt.

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