Rotexmedica: Wassereintritt bei Diazepam-Herstellung

Berlin -

Diazepam Rotexmedica zu 10 mg und fünf Ampullen muss in einer Charge zurück. Die AMK-Meldung des Tages.

Diazepam 10 mg, Rotexmedica, 5 Ampullen, Injektionslösung, Charge 80035
Während der Herstellung der Charge 80035 Diazepam 10 mg zu fünf Ampullen kam es laut Rotexmedica zu einem Wassereintritt in den Produktionsbereich. Eine Kontamination des Arzneimittels könne abschließend nicht ausgeschlossen werden. Daher erfolgt nun der vorsorgliche Rückruf der genannten Charge.

Apotheker werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und die Retourenabwicklung unter der Serviecnummer 04154 8620 zu klären.