Interaktionen

Neue Vorschrift für Pille danach

APOTHEKE ADHOC, 26.09.2016 17:00 Uhr

Doppelte Sicherheit: Weil es bei der Pille danach zu Interaktionen kommt, müssen bei bestimmter Comedikation zwei Tabletten eingenommen werden. Foto: Gedeon Richter

Der Hersteller Gedeon Richter informiert in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM über verminderte Plasmaspiegel bei der Anwendung seines Notfallkontrazeptivums Postinor und CYP-Induktoren. Foto: Richter

Eine oder zwei? Das müssen Apotheker bei der PiDaNa künftig selbst entscheiden. Dem Arzt wollen sie das nicht überlassen. Foto: APOTHEKE ADHOC

Apotheker und PTA sehen laut einer Umfrage von APOTHEKE ADHOC der neuen Regelung gelassen entgegen – und gehen selbstbewusst mit der Verantwortung um. Grafik: APOTHEKE ADHOC

54 Prozent der Teilnehmer trauen sich zu, im Einzelfall je nach Datenlage zu entscheiden. Foto: APOTHEKE ADHOC

Apotheker sollen künftig die Dosierung der Pille danach notfalls selbstständig anpassen. Foto: AKWL

Nach der britischen Arzneimittelbehörde MHRA wird auch das BfArM neue Hinweise zur Abgabe herausgeben. Foto: MHRA

Bei der Abgabe müssen Apotheker nachfragen, ob die Patientin andere Medikamente einnimmt. Arzneimittel, die das Leberenzym CYP3A4 anregen, wie zum Beispiel Johanniskraut-Präparate, fördern den Abbau von Levonorgestrel (LNG) und reduzieren damit den Wirkstoffgehalt im Blut. Foto: APOTHEKE ADHOC

In der Selbstmedikation würde die Verantwortung bei den Apotheken liegen – umso erstaunlicher, dass zunächst ausschließlich die Gynäkologen informiert werden sollen. Foto: Elke Hinkelbein

Ulipristal, hierzulande enthalten in EllaOne, wird Frauen laut Fachinformation gar nicht empfohlen, wenn sie parallel einen starken CYP3A4-Induktor einnehmen oder in den vergangenen vier Wochen eingenommen haben. Foto: APOTHEKE ADHOC

Das Präparat mit 30 mg Ulipristal kann bis zu 120 statt 72 Stunden nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr angewendet werden und ist noch patentgeschützt. Foto: APOTHEKE ADHOC

Inzwischen gibt es auf dem Markt einen weiteren Konkurrenten: Bislang konnten sich die Generikahersteller jedoch nicht gegen EllaOne und PiDaNa von HRA Pharma durchsetzen. Foto: APOTHEKE ADHOC

Im Juni hat Stada ein LNG-haltiges Präparat auf den Markt. Foto: Stada

Wie das Original enthält das Produkt von Stada 1,5 mg LNG. Foto: APOTHEKE ADHOC

Generika gibt es auch von Hexal (Unofem), ... Foto: APOTHEKE ADHOC

... Aristo (Levonoraristo). Foto: APOTHEKE ADHOC

Mit der Entlassung der Notfallkontrazeptiva aus der Rezeptpflicht verschob sich die Verteilung der unterschiedlichen Abgabe- beziehungsweise Rezeptformen. Foto: Elke Hinkelbein

Reichten davor 20 Prozent der Frauen ein Rezept einer Krankenkasse und 80 Prozent ein Rezept der Privaten Krankenversicherung (PKV) ein, waren es nach der Freigabe nur noch 13 Prozent PKV- und 6 Prozent GKV-Rezepte. Foto: Elke Hinkelbein

Laut einer Statistik der ABDA liegt der Absatz seit Sommer 2015 relativ konstant bei etwa 60.000 Packungen im Monat. Foto: APOTHEKE ADHOC

Einen Absatz-Höchststand erreichten die Verhütungsmittel im vergangenen August mit mehr als 62.000 Packungen. Im September ging er dagegen wieder deutlich zurück auf gut 55.800. Foto: APOTHEKE ADHOC

Die Bundesapothekerkammer (BAK) hatte ihre Handlungsempfehlung zur Abgabe der „Pille danach“ im Oktober aktualisiert. Foto: APOTHEKE ADHOC

Zuvor hatte BVF-Chef Dr. Christian Albring den unvollständigen Leitfaden kritisiert: Falsche Beratungen zur „Pille danach“ würden durch ABDA und Bundesapothekerkammer verursacht. Foto: BVF

Die Generali hatte von Apothekern verlangt, dass sie bei jeder Abagbe der „Pille danach“ die Check-Liste der BAK verwenden. Foto: Generali

Es geht um eine Vereinbarung zur Berufshaftpflichtversicherung. Screenshot

ABDA-Präsident Friedemann Schmidt ist mit dem OTC-Switch der „Pille danach“ zufrieden. Foto: Elke Hinkelbein

HRA-Deutschlandchef Klaus Czort lobt die Pharmazeuten: „Die Apotheken haben bestes Wissen – oft sogar mehr als der Notarzt“. Foto: HRA

Aus Sicht von Gesundheitspolitikerin Kordula Schulz-Asche (Grüne) geht der Anstieg bei den Notfallkontrazeptiva darauf zurück, dass der Arztbesuch bislang eine hohe Hürde war. Foto: Elke Hinkelbein

Frauen unter 20 Jahren haben einen Anspruch auf Erstattung des Nofallkontrazeptivums durch die Krankenkassen – auch wenn die „Pille danach“ nicht verschreibungspflichtig ist. Foto: Elke Hinkelbein

Voraussetzung ist allerdings ein Kassenrezept. Foto: Marcus Witte

Das hatte der Bundestag Ende März 2015 rückwirkend zum OTC-Switch beschlossen. Foto: Elke Hinkelbein

Können die Frauen sich das Präparat nicht leisten, müssen sie warten – und verlieren wertvolle Zeit. Foto: Elke Hinkelbein

Kurz nach der Freigabe der „Pille danach“ wurde das Notfallkontrazeptivum in den Stadtstaaten Berlin, Bremen und Hamburg besonders oft abgegeben. Grafik: Insight Health

Insgesamt wurden nach Zahlen von Insight Health bereits im März 2015 mehr als 50.000 Packungen abgegeben. Im April stiegen die Absätze demnach um weitere 10 Prozent auf mehr als 55.000 Packungen. Grafik: Insight Health

Nach Untersuchungen von IMS Health entfallen 57 Prozent des gesamten Absatzes im März und April auf Bayern, Baden-Württemberg, Nordrhein und Westfalen-Lippe. Grafik: IMS

Fast alle abgegebenen Packungen entfallen laut Insight Health auf die beiden Präparate EllaOne (Ulipristal) und PiDaNa (Levonorgestrel) des Herstellers HRA Pharma. Foto: APOTHEKE ADHOC

Bis Ende April 2015 wurden Zahlen des Marktforschungsunternehmens IMS Health zufolge jede Woche zwischen 13.000 und 13.500 Packungen abgegeben. Der Absatz stieg im ersten Monat insgesamt um 37 Prozent. Grafik: APOTHEKE ADHOC

In der ersten Woche nach dem Switch wurden 13.500 Packungen abgegeben, 41 Prozent davon noch auf Rezept. Später sank ist der Anteil auf 21 Prozent. Grafik: APOTHEKE ADHOC

Die Levonorgestrel-haltige PiDaNa ist seit Ende April 2015 als apothekenpflichtiges Präparat erhältlich. Foto: HRA

Eine oder zwei? Das müssen Apotheker bei der PiDaNa künftig selbst entscheiden. Dem Arzt wollen sie das nicht überlassen. Foto: APOTHEKE ADHOC

Parallel zum OTC-Markteintritt der „Pille danach“ mit LNG waren die letzten gesetzgeberischen Schritte umgesetzt worden: Seit Mitte April galt auch das Werbeverbot zur „Pille danach“. Foto: APOTHEKE ADHOC

Ebenfalls in Kraft getreten war die Erstattungsfähigkeit für Frauen unter 20 Jahren, rückwirkend zum 1. März 2015. Foto: APOTHEKE ADHOC

Damit auch die OTC-Arzneimittel von den Kassen übernommen werden können, hatte der Bundesrat eine entsprechende Änderung des Sozialgesetzbuchs verabschiedet. Foto: Elke Hinkelbein

Das BMG hatte im Vorfeld darauf hingewiesen, dass es einen „Übergangszeitraum zwischen dem Wegfall der Verschreibungspflicht der Notfallkontrazeptiva und der Verkündung der angepassten Kostenübernahmeregelung“ geben würde. Foto: Elke Hinkelbein

Die geänderte Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) trat am 14. März 2015 in Kraft. Foto: APOTHEKE ADHOC

Den OTC-Switch hatte der Bundesrat Anfang März 2015 beschlossen. Foto: Elke Hinkelbein

Die EU-Kommission hat am 7. Januar das Notfallkontrazeptivum mit Ulipristal aus der Rezeptpflicht entlassen. Foto: EC

Das BMG hat daraufhin angekündigt, nicht nur Ulipristal, sondern auch LNG aus der Verschreibungspflicht zu entlassen. Foto: Elke Hinkelbein

Bundesgesundheitsminister Hermann Gröhe (CDU) hatte sich lange gegen eine Entlassung des Notfallkontrazeptivums aus der Verschreibungspflicht gesperrt. Foto: Elke Hinkelbein

Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht hatte bereits im Januar 2014 den OTC-Switch für Notfallkontrazeptiva mit Levonorgestrel empfohlen. Foto: Elke Hinkelbein

Der Bundesrat hatte daraufhin im Mai 2014 seine Position bekräftigt. Eigentlich wollten die Delegierten ihre Zustimmung zur Anerkennung von EU-Rezepten an den OTC-Switch für die Pille danach knüpfen. Foto: Elke Hinkelbein

Da es wegen der Verzögerung aber schon Ärger aus Brüssel gab, stimmten die Abgeordneten schließlich doch zu und verabschiedeten damals zur „Pille danach“ lediglich eine begleitende Entschließung. Foto: EU

Berlin - Jetzt ist es amtlich: Wenn Patientinnen bestimmte Medikamente einnehmen, müssen Apotheker bei der Pille danach eine Verdopplung der Dosis in Betracht ziehen. Betroffen sind alle Notfallkontrazeptiva mit Levonorgestrel (LNG). Grund ist eine verstärkte Verstoffwechselung des Wirkstoffs bei gleichzeitiger Anwendung von CYP-Induktoren.

Der Hersteller Gedeon Richter informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über verminderte Plasmaspiegel bei der Anwendung seines Notfallkontrazeptivums Postinor und CYP-Induktoren. Dieser Sachverhalt trifft selbstverständlich auch auf die anderen LNG-haltigen Notfallkontrazeptiva zu.

Wenn bis zu vier Wochen vor der Anwendung eines LNG-haltigen Notfallkontrazeptivums ein CYP3A4-induzierender Wirkstoff eingenommen wurde, kann dies zur Folge haben, dass das Notfallkontrazeptivum in der üblichen Dosierung von 1x1,5 mg nicht zuverlässig wirkt.

In solchen Fällen sollte daher eine Kupferspirale eingelegt werden. Diese kann noch bis zu fünf Tage nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr eingesetzt werden. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Dosis des Notfallkontrazeptivums verdoppelt werden auf 3 mg LNG. Ulipristalacetat ist keine Alternative, da dessen Wirksamkeit durch CYP3A4-induzierende Arzneimittel noch viel stärker abgeschwächt wird.