Orphan Drugs

Ilaris in der EU zugelassen

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Novartis hat die europäische Zulassung für den monoklonalen Antikörper Canakinumab (Ilaris) zur Behandlung des periodischen Fiebersyndroms Cryopyrin-Associated Periodic Syndrom (CAPS) bei Erwachsenen und Kindern ab dem Alter von vier Jahren erhalten. Erst im Juni hatte die US-Zulassungbehörde FDA der Markteinführung des Arzneimittels grünes Licht gegeben, im Juni folgte die Zulassung in der Schweiz.

Beim CAP-Syndrom handelt es sich um eine genetische Erkrankung, bei der Interleukin-1-beta vermehrt produziert wird. Dadurch kann es zu weitreichenden Entzündungen und Gewebeschäden kommen. Zu den Folgeschäden zählen Taubheit, Knochenveränderungen sowie Veränderungen des zentralen Nervensystems.

Ilaris normalisiert die Produktion des Interleukins. Nach Aussage des Herstellers bessern sich die Symptome bereits in den ersten 24 Stunden nach der ersten Injektion. Laut Novartis ist es das erste Arzneimittel zur Behandlung von CAPS-Patienten ab einem Alter von vier Jahren. Das Medikament muss einmal alle zwei Monate injiziert werden und hat Orphan-Drug-Status.

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