Hydroxycarbamid: Empfindliche Kapseln

Berlin -

Chargenrückruf Hydroxycarbamid: Apotheker müssen das Warenlager auf die Charge 0018 überprüfen. Die AMK-Meldung des Tages.

Hydroxycarbamid Ribosepharm 500 mg, 50 und 100 Hartkapseln, Ch.-B.: 0018

Das Zytostatikum Hydroxycarbamid Ribosepharm muss zurück. Die Kapseln der Charge 0018 sind Untersuchungen zufolge ungewöhnlich bruchempfindlich. Das Problem werde beim Lösen der Formulierung aus dem Blister deutlich.

Apotheker werden gebeten, ihr Warenlager auf die betroffene Charge zu überprüfen und die entsprechenden Lagerbestände an folgende Adresse zu schicken: Med-X-Press, Retourenstelle Hikma Pharma GmbH, Alte Heerstraße 9, 38644 Goslar.

Hydroxycarbamid wird zur Behandlung von Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen oder akzelerierten Phase sowie zur Therapie essenzieller Thrombozythämie oder Polycythämia vera mit einem hohem Risiko für thromboembolische Komplikationen angewendet. Der genaue Wirkmechanismus ist bislang noch nicht vollständig geklärt. Vermutet wird ein Eingriff in die DNA-Synthese.