EMA: Aliskirin nicht mit ACE-Hemmern und Sartanen

Patienten mit Nierenfunktionsstörung sollen keine Kombinationen von Rasilez (Aliskiren) mit ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten verordnet bekommen. Zu diesem Entschluss gelangt die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) nach erneuter Prüfung aller vohandenen Daten zu Aliskiren. Auslöser war die vorzeitig abgebrochene Altitude-Studie an 8606 hypertonen Typ-2-Diabetikern mit verminderter Nierenfunktion im Dezember.

Die erneute Auswertung aller Daten ergab, dass die Kombination bei Patienten mit Diabetes oder verminderter Nierenfunktion das Risiko für Hypotonie, Bewusstlosigkeit, Schlaganfall, Hyperkaliämie und Veränderung der Nierenfunktion bis hin zu akutem Nierenversagen erhöht.

Da das Risiko für diese Nebenwirkung auch für Patienten ohne Nierenfunktionsstörung nicht ausgeschlossen werden kann, rät die EMA generell von der Kombination ab: Bei Patienten, die bereits mit entsprechenden Arzneimitteln behandelt werden, soll das Nutzen-Risiko-Profil sorgfältig abgewogen werden.