Aurobindo: Alendronsäure mit falscher Gebrauchsinformation

Berlin -

Aurobindo ruft eine Charge Alendronsäure zurück, auch bei den Sartanen gibt es weitere Rückrufe.

Alendronsäure Aurobindo 70 mg, 12 Tabletten, betroffene Charge: VJ7020008-A

Grund für den Rückruf bei Aurobindo ist die Untermischung mit einer falschen Gebrauchsinformation und die daraus resultierenden möglichen Risiken für Patient:innen. Die genannte Charge von Alendronsäure Aurobindo wird daher zurückgerufen.

Apotheken sollen ihre Warenbestände überprüfen und die Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel vornehmen.

Außerdem gibt es einen weiteren Rückruf bezüglich der Sartane:

Valsimia 5 mg/80 mg, 98 Filmtabletten
betroffene Chargen: 192236, 192237, 192657

Valsimia 5 mg/160 mg, 28 und 98 Filmtabletten
betroffene Chargen: 192260, 192261, 192600, 192615, 200203, 200224, 200229, 200788

Valsimia 10 mg/160 mg, 98 Filmtabletten
betroffene Chargen: 192234, 192241, 192242, 192243, 192250, 192251, 192625, 192626, 192627, 192640

Bei den genannten Chargen wurde eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Valsartan festgestellt. Derzeit ist jedoch von keinem akuten Patientenrisiko aufgrund der gefundenen Verunreinigung auszugehen. Elpen Pharma ruft dennoch vorsorglich und ausschließlich die genannten Chargen von Valsimia (Valsartan, Amlodipin) zurück.

Betroffene Ware soll an folgende Adresse geschickt werden:

CPL Pharma Lager und Vertrieb GmbH
Retoureneingang Elpen
Am Kautzgrund 14
36103 Flieden