Zethrum: Weiterer Import gegen Engpässe

Berlin -

Antibiotika für Kinder? Fehlanzeige! Die dringend benötigten Medikamente sind Mangelware in Deutschland und häufig nicht lieferbar. Burg Pharma hat darauf kurzfristig reagiert und startet ab sofort mit dem Vertrieb des Antibiotikums Zethrum 200mg/5ml von einem Hersteller aus Bulgarien.

„Die 20 ml Flaschen mit einem Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen mit dem Wirkstoff Azithromycin sind ab sofort bei den Großhändlern oder bei Burg Pharma direkt verfügbar“, heißt es in einer aktuellen Pressemitteilung des Unternehmens. Abgefedert werden somit die derzeit immer noch gravierenden Engpässe im pädiatrischen Bereich.

Welche Indikation für Zethrum?

Der in Zethrum enthaltene Wirkstoff ist das Makrolid-Antibiotikum Azithromycin und wird angewendet zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Azithromycin empfindliche Bakterien hervorgerufen werden:

• Infektionen der oberen Atemwege: Entzündung des Rachens und der Mandeln, der Nebenhöhlen, des Mittelohrs
• Infektionen der unteren Atemwege: Bronchitis, verschiedene Formen von Lungenentzündung
• Haut- und Weichteilinfektionen: erstes Stadium der sogenannten Lyme-Borreliose (von Zecken übertragene Infektionskrankheit), Erysipel (Wundrose), verschiedene bakterielle Hautinfektionen

Die registrierte Pharmazentralnummer (PZN) dieses Arzneimittels für den Verkehr in Deutschland lautet: 18901850.

Gemäß der Bekanntmachung nach § 79 Abs. 5 des Arzneimittelgesetzes (AMG) des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) vom 19. April 2023 bezüglich des Versorgungsmangels mit antibiotikahaltigen Säften für Kinder dürfen vorübergehend auch Produkte aus dem Ausland ohne deutsche Zulassung vertrieben werden. „Aufgrund dieser Sonderregelung haben wir von der Landesbehörde Sachsen-Anhalt eine Sondergenehmigung für den Vertrieb des Antibiotikums Zethrum bekommen“, so Dr. Jörn Leewe, CEO der Burg Pharma.

Gebrauchsanweisung über GH

„Da das Arzneimittel üblicherweise in Bulgarien vertrieben wird, war eine der Auflagen, die Gebrauchsanweisung auch auf Deutsch zur Verfügung stellen zu müssen“, so Leewe. Die übersetzten Gebrauchsanweisungen werden bei der Bestellung durch die Apotheken automatisch vom pharmazeutischen Großhandel (GH) mitgeliefert, da die Anweisung laut Behörde nicht mit in die Umverpackung des Antibiotikums gelegt werden dürfe. „Die Patient:innen oder Apothekenteams finden die Gebrauchsanweisung auch auf unserer Homepage“, so Leewe.

In der Pipeline sind noch weitere Produkte der Firma, die als Importware nach Deutschland gebracht werden sollen: „Hierbei handelt es sich um Amoxicillin/Clavulansäure, welche wir in der 2. Oktoberhälfte und im November in 3 Stärken anbieten werden. Die Gestattung zu diesem zweiten Produkt sollten wir in Kürze erhalten“, so Leewe.