Seit dem 20. Dezember ist für das Antibiotikum Cefuroxim beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ein offizieller Lieferengpass gemeldet. Nun dürfen vorerst bis Ende des Jahres Packungen mit veralteter Gebrauchsinformation in den Verkehr gebracht werden, wie der Hersteller und das BfArM mitteilen.
Hersteller Sandoz (1A Pharma) bringt in Abstimmung mit dem BfArM und der Regierung von Oberbayern ein begrenztes Kontigent von Cefuroxim-500-mg-Packungen in Umlauf. Die Packungen enthalten veraltete Gebrauchsinformation, diese war im Februar 2022 aktualisiert worden. Die Maßnahme ist vorerst befristet bis zum 31. Dezember und eine Reaktion auf die Nichtverfügbarkeit des Arzneimittels.
Die Aktualisierung der Gebrauchsinformation beinhaltete eine Änderung der Adresse und Telefonnummer von 1A Pharma und eine Überarbeitung der Hinweise im Abschnitt unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Laut Arzneimittelkommission Deutscher Apotheker (AMK) wurden „neue Informationen zum/r Stevens-Johnson-Syndrom/toxisch epidermale Nekrolyse (SJS/TEN), zu Arzneimittelreaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) sowie zur akuten generalisierten exanthematischen Pustulose (AGEP)“ hinzugefügt. Außerdem hat der Hersteller die Anweisung, die Therapie mit Cefuroxim abzubrechen und einen Arzt zu konsultieren, wenn Symptome auftreten sollten, die auf SJS/TEN, DRESS oder AGEP hindeuten, präzisiert und verbindlicher als in der bisherigen Gebrauchsinformation formuliert.
Vier Chargen betroffen
Bei der Abgabe soll laut AMK zusätzlich zum Arzneimittel ein Exemplar der aktuellen Gebrauchsinformation an die Patient:innen abgegeben werden.
Folgende Packungen mit veralteter Gebrauchsinformation werden in den Verkehr gebracht:
- Cefuroxim 500 mg 1 A Pharma 14 Tabl. N1, PZN 04841512 Charge: MC2332
- Cefuroxim 500 mg 1 A Pharma 14 Tabl. N1, PZN 04841512 Charge: MC2335
- Cefuroxim 500 mg 1 A Pharma 24 Tabl. N2, PZN 00178560 Charge: MC2227
- Cefuroxim 500 mg 1 A Pharma 24 Tabl. N2, PZN 00178560 Charge: MC2228
Die APOTHEKENTOUR 2023 startet am Wochenende in Berlin – und schon jetzt gibt es Grund zu feiern: Mehr als 10.000 Apotheker:innen, PTA und PKA haben sich... Mehr»
„Wir müssen laut werden.“ Mit dieser Einschätzung trat Abda-Präsidentin Gabriele Regina Overwiening in der vergangenen Woche vor die Hauptstadtpresse.... Mehr»
![Retaxfalle: Sticker ja, Tipp-Ex nein]( "Retaxfalle: Sticker ja, Tipp-Ex nein")
Es kommt immer wieder vor, dass Rezepte neu bedruckt werden müssen. Häufig unterläuft während des Druckes selbst ein Fehler: Beispielsweise... Mehr»
![Lange nach Dienstschluss: Kind mit Antibiotikum versorgt]( "Lange nach Dienstschluss: Kind mit Antibiotikum versorgt")
In Erzhausen konnte am Samstag ein Kind mit einem dringend benötigten Antibiotikum durch die Heegbach-Apotheke versorgt werden. Eigentlich... Mehr»
![BMG schickt Apothekerkittel zurück]( "BMG schickt Apothekerkittel zurück")
Die Protestaktion „Der letzte Kittel“ von Freier Apothekerschaft (FA) und IG Med ist auf der Zielgerade. Noch in dieser Woche haben die... Mehr»
![Industriekarriere abgesagt: Erst PJ – dann Chef]( "Industriekarriere abgesagt: Erst PJ – dann Chef")
Mit sieben Jahren Verzögerung hat Dr. Johannes Schmidt am 1. März die Syring-Apotheke im Kölner Stadtteil Niehl übernommen. Obwohl er es sich... Mehr»
![Abda-Kampagnen: Honorar-Forderung erst ab Herbst]( "Abda-Kampagnen: Honorar-Forderung erst ab Herbst")
„Wir müssen laut werden.“ Mit dieser Einschätzung trat Abda-Präsidentin Gabriele Regina Overwiening in der vergangenen Woche vor die... Mehr»
![Gutachten zum Apothekenhonorar]( "Gutachten zum Apothekenhonorar")
Seit Jahren ist das Apothekenhonorar nicht angepasst worden. Die Abda will den Druck auf die Politik erhöhen und dazu heute Protestmaßnahmen... Mehr»
APOTHEKE ADHOC Debatte