Die Abnehmspritzen mit den Wirkstoffen Semaglutid und Tirzepatid müssen kühl gelagert werden – zumindest in der Apotheke. Für den Transport von der Apotheke nach Hause und für die Lagerung bei den Patient:innen gelten unterschiedliche Vorgaben.
Wegovy (Semaglutid, Novo Nordisk) kann bei einer Temperatur unter 30 Grad für einen begrenzten Zeitraum an Patient:innen abgegeben werden. Die Europäische Kommission hat eine Aktualisierung der Wegovy-Fachinformation genehmigt. Damit kann der GLP-1-Rezeptoragonist bei kontrollierten Temperaturen von bis zu 30 Grad für bis zu 48 Stunden an Patient:innen ausgeliefert werden. Das gilt sowohl für Apotheken im Rahmen des Botendienstes als auch für Versender – auch der Transport durch die Patient:innen von der Apotheken nach Hause ist damit abgedeckt.
Zudem ist das Arzneimittel nach dem ersten Gebrauch bis zu 28 Tage bei einer Temperatur unter 30 Grad oder gekühlt aufzubewahren.
Mounjaro (Tirzepatid, Lilly) im KwikPen darf hingegen nur maximal vier Stunden ungekühlt von der Apotheke nach Hause transportiert werden. Diese zeitliche Ausnahme gilt allerdings nur für Patient:innen – Apothekenboten oder gar der Versand müssen sich an strenge Kühlvorschriften halten: Aufbewahrung zwingend bei 2 °C bis 8 °C.
„Lilly erkennt an, dass Patienten ihren KwikPen möglicherweise nicht kühlen können, wenn sie ihn von der Apotheke nach Hause transportieren“, heißt es in der Fachinfo. Und weiter: „Stabilitätsdaten belegen, dass für diesen Zweck eine Aufbewahrung außerhalb des Kühlschranks von bis zu vier Stunden möglich ist, sofern der Pen vor Licht geschützt wird und weder Gefriertemperaturen (0 °C oder darunter) noch Temperaturen über 30 °C ausgesetzt ist.“
Zudem wird klargestellt: „Diese Regelung gilt ausschließlich für Patienten und Pflegepersonen und darf nicht von Apotheken oder medizinischem Fachpersonal in Anspruch genommen werden.“
Nach dem ersten Gebrauch ist der KwikPen 30 Tage haltbar und wird ungekühlt bei einer Raumtemperatur von unter 30 Grad aufbewahrt. Auch hier gilt laut Fachinformation: „Die 30‑tägige Aufbewahrung bei Raumtemperatur ist ausschließlich für den bereits angebrochenen Pen im Besitz des Patienten vorgesehen; Großhändler, Verteilzentren, medizinisches Fachpersonal und Apotheken dürfen diese Temperaturregelung nicht nutzen.“
Zudem heißt es in der EU-Produktinformation, dass Mounjaro eine maximale Lagerungsdauer von 21 Tagen bei Temperaturen unter 30 Grad hat, wobei die gesamte Zeit außerhalb der Kühlung kumulativ angerechnet wird. Das bedeutet, dass die Zeit für den Versand auf die Anwendungsdauer angerechnet wird und somit unter Umständen nicht alle Dosen appliziert werden können.
Hitze und Arzneimittel – DAS Thema der August-Ausgabe der Apotheken Umschau. Für weitere Beiträge zu diesem und anderen Themen besuchen Sie gern die APOTHEKE ADHOC-Rubrik „Apotheken Umschau“.
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