Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Angepasste Vakzine EMA prüft Omikron-Impfstoff von Moderna

EMA prüft Omikron-Impfstoff von Moderna

Die EU-Arzneimittelbehörde EMA hat das Prüfverfahren für den auf die Omikron-Variante angepassten Corona-Impfstoff des US-Herstellers Moderna eingeleitet. Der... Mehr»

Abnehmmittel Bye Bye Tenuate – Amfepramon geht vom Markt

Bye Bye Tenuate – Amfepramon geht vom Markt

Abnehmen kann man auf ganz unterschiedliche Art und Weise. Ob nun durch reine Ernährungs- und Lebensumstellung, durch den Einsatz von Shakes und... Mehr»

Schnelles Prüfverfahren eingeleitet EMA prüft Omikron-Impfstoff von Biontech

EMA prüft Omikron-Impfstoff von Biontech

Die EU-Arzneimittelbehörde EMA hat das schnelle Prüfverfahren für einen auf Virusvarianten angepassten Corona-Impfstoff der Hersteller Pfizer und Biontech... Mehr»

Erste systemische Therapie Olumiant gegen kreisrunden Haarausfall

Olumiant gegen kreisrunden Haarausfall

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Januskinase (JAK)-Inhibitor Olumiant (Baricitinib, Lilly) die Zulassung bei kreisrundem Haarausfall erteilt. Dabei... Mehr»

Kein Impfstoff für Europa Valneva: Ganz oder gar nicht

Valneva: Ganz oder gar nicht

Valneva zwischen Wut und Verzweiflung. Weil die Zulassung des Corona-Impfstoffs des französisch-österreichischen Herstellers seit fast einem halben Jahr auf... Mehr»

Anstieg der Antikörpertiter PEI: Zweiter Booster erhöht Schutz vor Omikron

PEI: Zweiter Booster erhöht Schutz vor Omikron

Personen über 70 Jahre sollen sich ein zweites Mal boostern lassen. Gleiches gilt für Bewohner:innen in Pflegeheimen. Dass die vierte Impfung mit den noch nicht... Mehr»

131 Fälle Stiko: Affenpocken-Impfung für Risikogruppen

Stiko: Affenpocken-Impfung für Risikogruppen

Am Mittwoch registrierte das Robert Koch-Institut (RKI) 113 Affenpockenfälle. Am heutigen Donnerstag (Stand 9. Juni) sind es bereits 131 Fälle. Expert:innen... Mehr»

Lymphdrüsenkrebs Roche: Bedingte EU-Zulassung für Lunsumio

Roche: Bedingte EU-Zulassung für Lunsumio

Der Pharmakonzern Roche hat für seine Krebs-Immuntherapie Lunsumio (Mosunetuzumab) von der EU-Kommission eine bedingte Zulassung erhalten. Mehr»

OTC-Switch in den USA Cialis ohne Rezept: Studie kann nicht starten

Cialis ohne Rezept: Studie kann nicht starten

Seit 2014 arbeitet Sanofi auf einen OTC-Switch für das Potenzmittel Cialis (Tadalafil) hin. Doch jetzt wurde eine Studie noch vor dem Start gestoppt. Grund... Mehr»

Kein Ruhen der Zulassungen Stada: Tramadol/Paracetamol bleibt verfügbar

Foto: Fahne mit Stada-Logo

Auch Stada hat Bioäquivalenzstudien beim Auftragsinstitut Synchron Research durchführen lassen – betroffen ist das Medikament Tramadol-HCL/Paracetamol Stada... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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