Thema: BfArM/EMA/FDA
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Droht der Engpass im Winter? Zu wenig Grippeimpfstoff 2022/23: PEI schlägt Alarm
Bis Ende März konnten Ärzte über die Apotheken Grippeimpfstoffe für die kommende Saison bestellen. Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) schlägt aufgrund der geringen... Mehr»
Corona-Therapien Roche: Priority Review für Actemra/RoActemra
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat für die Covid-19-Therapie Actemra/RoActemra des Pharmakonzerns Roche zu einem Zulassungsantrag ein beschleunigtes... Mehr»
Keine Myokarditisfälle Neuer Bericht: Impfnebenwirkungen bei Kindern
Seit Ende November können Kinder ab 5 Jahren mit Comirnary geimpft werden. Genau wie bei Erwachsenen sieht das Impfregime bei den 5- bis 11-Jährigen zwei... Mehr»
Weitere proteinbasierte Vakzine Vidprevtyn: EMA prüft Sanofi-Impfstoff
Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA prüft die Zulassung des Corona-Impfstoffs des französischen Herstellers Sanofi Pasteur in der EU. Das teilte die EMA am... Mehr»
Zu wenige Proben Virologe kritisiert PEI-Schnellteststudie
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) veröffentlicht Resultate zur Zuverlässigkeit von Corona-Schnelltests – und erntet heftige Kritik. Die Studie genüge... Mehr»
FDA genehmigt weitere Auffrischung Comirnaty & Moderna: Zweiter Booster für bestimmte Patientengruppen
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Biontech/Pfizer und Moderna die Notfallzulassung für einen zweiten Booster ihres Corona-Vakzins erteilt. Die... Mehr»
Weiterer Kandidat in der Pipeline Hipra: EMA startet Prüfung von Booster-Impfstoff
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat das schnelle Prüfverfahren für den Corona-Impfstoff des spanischen Herstellers Hipra gestartet. Mehr»
Organtransplantation Kymriah/Jakavi: Zwei Empfehlungen für Novartis
Novartis ist gleich bei zwei Medikamenten einer möglichen EU-Zulassung näher gekommen. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen... Mehr»
Bridging-Prüfung des PEI Omikron-Erkennung: Mehr Klarheit bei Schnelltests
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) sieht die Eignung der Schnelltests zur Erkennung der Omikron-Variante weiterhin als gegeben. Einige Tests wurden mittlerweile... Mehr»
Erster Orexin-Antagonist in Sicht Daridorexant: Neuartiges Schlafmittel empfohlen
Rezeptpflichtige Schlafmittel werden in der Apotheke häufiger abgegeben als die freiverkäuflichen Alternativen. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der... Mehr»
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