Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Potenzmittel könnte rezeptfrei werden Sildenafil: BMG prüft OTC-Switch

Sildenafil: BMG prüft OTC-Switch

Eigentlich hatte sich der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht im Januar gegen einen OTC-Switch für Präparate mit dem Wirkstoff Sildenafil... Mehr»

Gericht verbietet „Entwarnungshinweis“ Von wegen „alkoholfrei“ – Restalkohol in Aspecton

Von wegen „alkoholfrei“ – Restalkohol in Aspecton

Alkoholfreies Bier enthält Restalkohol – aber darf das auch bei Arzneimitteln so sein? Nein, entschied das Oberverwaltungsgericht Nordrhein-Westfalen (OVG).... Mehr»

EMA empfiehlt Antikörperpräparat Beyfortus: Passive Immunisierung gegen RSV

Beyfortus: Passive Immunisierung gegen RSV

Das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) zählt bei Säuglingen und Kleinkindern zu den häufigsten Auslösern für akute Atemwegsinfektionen. Zum Schutz dieser... Mehr»

Angepasst an BA.4 & BA.5. EMA prüft bivalentes Moderna-Vakzin

EMA prüft bivalentes Moderna-Vakzin

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat mit der Prüfung des bivalenten Corona-Impfstoffes von Moderna begonnen: Das Vakzin ist sowohl gegen die... Mehr»

Keine Unterscheidung zwischen BA.1 und BA.4/BA.5-Vakzinen Stiko: Kein Booster für U60-Jährige

UpdateImpfung am Arm

Die Ständige Impfkommission (Stiko) spricht sich bei Covid-19-Auffrischimpfungen für den bevorzugten Einsatz der neuen, an die Omikron-Variante angepassten... Mehr»

Weniger Versuchstiere Wirkstoffforschung: Regierung will Tierschutz stärken

Wirkstoffforschung: Regierung will Tierschutz stärken

Die Bundesregierung will in dieser Legislatur beim Tierschutz wesentliche Fortschritte erreichen und dabei Tierversuche möglichst begrenzen. Ein wichtiges... Mehr»

Pneumokokken-Konjugat-Impfstoff Vaxneuvance bald schon für Säuglinge?

Vaxneuvance bald schon für Säuglinge?

Seit Anfang des Jahres hat der 15-valente Pneumokokken-Konjugat-Impfstoff Vaxneuvance (MSD) die EU-Zulassung. Nun hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP)... Mehr»

Download statt Papier BAH will digitalen Beipackzettel

BAH will digitalen Beipackzettel

Selbst nach jahrelangem Training ist das korrekte Zusammenfalten des Beipackzettels eine Herausforderung – das gilt für Apothekenteams genauso wie für... Mehr»

Nach bedingter Zulassung Reguläre Zulassung für Biontech und Moderna

Reguläre Zulassung für Biontech und Moderna

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat angesichts der nachgewiesenen Wirksamkeit und Qualität der beiden mRNA-Impfstoffe gegen das Coronavirus empfohlen,... Mehr»

Östrogenfreie Minipille FDA will erste rezeptfreie Antibabypille prüfen

FDA will erste rezeptfreie Antibabypille prüfen

Die Antibabypille gehört zu den häufigsten Verhütungsmitteln – dennoch ist der Trend rückläufig, weil immer mehr Frauen auf die Einnahme von Hormonen verzichten... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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