Thema: BfArM/EMA/FDA
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Auslieferungsstart bei Seqirus Grippeimpfstoffe 23/24 im Überblick
Die Grippesaison rückt näher, in den kommenden Wochen soll mit den Impfungen der Risikogruppen begonnen werden. Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat bereits 6,5... Mehr»
Gerinnungsfaktoren Refixia auch für Kinder zugelassen
Refixia (Nonacoq beta pegol) ist ab sofort auch zur Behandlung von Kindern zugelassen. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die Zulassung um das... Mehr»
Import aus Indien gestattet BfArM: Kinderantibiotika weiterhin knapp
Die Versorgungslage bei Kinderantibiotika bleibt weiterhin kritisch. Bei einigen Wirkstoffen sei jedoch eine Verbesserung erkennbar, wie das Bundesinstitut für... Mehr»
Die Verfügbarkeit von Kinderarzneimitteln ist ein Schwerpunkt des Lieferengpassgesetzes (ALBVVG). Gestern ist das Gesetz in Kraft getreten – der Stichtag für... Mehr»
Zulassungsempfehlung Apretude: PrEP als Depotspritze
Cabotegravir ist bereits zur Behandlung einer HIV-1-Infektion zugelassen und wird in Kombination mit Rilpivirin verabreicht. Jetzt hat sich der Ausschuss für... Mehr»
Spinale Muskelatrophie Evrysdi von EMA für Säuglinge empfohlen
Das Roche-Medikament Evrysdi soll laut dem EU-Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) auch für die Behandlung von Säuglingen unter zwei Monaten mit spinaler... Mehr»
Europäische Arzneimittelbehörde Grünes Licht für ersten RSV-Impfstoff für Babys
Die EU-Arzneimittelbehörde EMA hat grünes Licht für die Zulassung des ersten Impfstoffes gegeben, der Babys gegen das sogenannte Respiratorische Synzytial-Virus... Mehr»
Rote-Hand-Brief L-Thyroxin Aristo mit neuer Zusammensetzung
L-Thyroxin ist auf der Substitutionsausschlussliste zu finden. Diese beinhaltet unter anderem Wirkstoffe, bei denen schon eine geringfügige Änderung der Dosis... Mehr»
BfArM-Cannabis Ab August: Keine Vernichtung zulasten der Kasse
Müssen BfArM-Cannabisblüten vernichtet werden, ist dies noch bis zum Ende des Monats zulasten der Kasse möglich. Danach ist Schluss, denn der GKV-Spitzenverband... Mehr»
Süßstoffe Aspartam: Krebsgefahr oder unbedenklich?
Der Süßstoff Aspartam wird in vielen Getränken und Speisen verwendet. Nun gilt er als „möglicherweise krebserregend“. Was heißt das für Leute, die auf Süßstoff... Mehr»
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