Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Health Claim für Femibion EFSA: Cholin als essentieller Nährstoff anerkannt

EFSA: Cholin als essentieller Nährstoff anerkannt

Die Aufnahme von Cholin durch schwangere und stillende Frauen leistet einen entscheidenden Beitrag zu einer normalen Leberfunktion bei Föten und bei... Mehr»

Ausnahmegenehmigung Actilyse aus Österreich soll Versorgung sichern

Actilyse aus Österreich soll Versorgung sichern

Um den Bedarf an Actilyse (Alteplase, Boehringer Ingelheim) zu sichern, darf ein begrenztes Kontingent an Ware, die für den österreichischen Markt bestimmt ist,... Mehr»

Insulin statt Semaglutid Ozempic-Fälschung könnte tödlich sein – BfArM schweigt

Ozempic-Fälschung könnte tödlich sein – BfArM schweigt

Auch zwei Wochen nach Bekanntwerden der Ozempic-Fälschung gibt es von den deutschen Behörden keine Informationen dazu, inwiefern die gefälschten Pens in Umlauf... Mehr»

Diabetesspritze Ozempic-Fälschung: Patient im Krankenhaus

Ozempic-Fälschung: Patient im Krankenhaus

In Österreich hat ein Patient nach der Anwendung des mutmaßlich gefälschten Medikaments Ozempic in einem Krankenhaus behandelt werden müssen. Das gab das... Mehr»

Arzneimittelfälschungen Ozempic-Fälschung: EMA warnt jetzt auch noch

Ozempic-Fälschung: EMA warnt jetzt auch noch

Zwei Wochen nach der ersten Meldung über gefälschtes Ozempic gibt es von den Behörden keine Informationen zu den Ergebnissen der Laboruntersuchungen oder dazu,... Mehr»

Preise und Mengen gedeckelt Demecan fordert Freigabe für DE-Cannabis

Demecan fordert Freigabe für DE-Cannabis

Während bei den Anbietern von Genusscannabis nach der ersten Lesung des Cannabisgesetzes im Bundestag wenigstens ein Rest an Goldgräberstimmung festzustellen... Mehr»

Risiko von Fehlbildungen Topiramat: Schwangerschaftsverhütungsprogramm beschlossen

Topiramat: Schwangerschaftsverhütungsprogramm beschlossen

Für Topiramat-haltige Arzneimittel wird ein Schwangerschaftsverhütungsprogramm eingeführt. Dem hat am 11. Oktober die CMDh (Koordinierungsgruppe für Verfahren... Mehr»

Aknetherapeutikum Winlevi: Cosmo reicht Zulassungsantrag bei der EMA ein

Winlevi: Cosmo reicht Zulassungsantrag bei der EMA ein

Cosmo hat einen Zulassungsantrag für das Aknetherapeutikum Winlevi bei der EMA eingereicht. Dieser stützt sich auf die Wirksamkeit und Sicherheit, die in zwei... Mehr»

R21/Matrix-M-Impfstoff WHO empfiehlt neuen Malaria-Impfstoff für Kinder

Symbolbild: Mücke auf einem Arm

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat einen zweiten Malaria-Impfstoff für Kinder in betroffenen Regionen empfohlen. Sie folgte der Empfehlung eines... Mehr»

Staphylococcus-aureus FDA prüft Zulassung für Ceftobiprol

FDA prüft Zulassung für Ceftobiprol

Basilea meldet, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA den am 3. August eingereichten Zulassungsantrag für das Antibiotikum Ceftobiprol zur Prüfung angenommen hat. Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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