Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Fünf verschiedene Aufmachungen Amiodaron: Import wegen Engpass

Amiodaron: Import wegen Engpass

Rund 500 Arzneimittel sind derzeit nicht lieferbar. So viele sind auf der Liste des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemeldet.... Mehr»

Fach- und Gebrauchsinformationen Missbrauch und Sucht: Neue Vorgaben bei Tramadol

Missbrauch und Sucht: Neue Vorgaben bei Tramadol

Wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert, müssen auf Grundlage eines Beschlusses der Koordinierungsgruppe (CMDh) der... Mehr»

Schutz vor Agranulozytose Metamizol: EMA empfiehlt Maßnahmen

Metamizol: EMA empfiehlt Maßnahmen

Das Sicherheitskomitee der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat Maßnahmen empfohlen, um die schwerwiegenden Folgen der Agranulozytose zu minimieren. Die... Mehr»

Salbutamol-Engpass Ausnahmegenehmigung für Albuterol verlängert

Screenshot zweiter Arzneimittelumverpackungen (Albuterol und Salbutamol)

Seit dem 26. Februar darf Albuterol Sulfate (Salbutamol) Inhalation Aerosol in englischer Aufmachung hierzulande in Verkehr gebracht werden. Grundlage ist eine... Mehr»

Weiterer Import genehmigt Salbutamol bleibt Mangelware

Salbutamol bleibt Mangelware

Im Dezember wurde für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform ein Versorgungsmangel bekanntgegeben. Dieser wird auf Probleme in der... Mehr»

Verdachtsmeldungen AMK: Dosierungenauigkeit bei Dropizol

AMK: Dosierungenauigkeit bei Dropizol

Dropizol enthält Morphin in einer eingestellten Opiumtinktur. Das Fertigarzneimittel zu 10 mg/ml enthält entsprechend 10 mg Morphin auf 1 ml Tinktur aus Papaver... Mehr»

Schaum und Spray gestrichen Minoxidil: Topisch nicht mehr versorgungsrelevant

Minoxidil: Topisch nicht mehr versorgungsrelevant

Minoxidil ist als systemisches Antihypertonikum und als topisches Mittel zur Behandlung der androgenetischen Alopezie im Handel und wird in beiden... Mehr»

DGI Azithromycin-Engpass: Clarithromycin als Alternative?

Azithromycin-Engpass: Clarithromycin als Alternative?

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) warnt vor einem Engpass bei Azithromycin-haltigen Arzneimitteln. Verschiedene Hersteller fallen... Mehr»

Engpass-Beirat Antibiotikasäfte bleiben Mangelware

Arzneimittel in Dosierspritze wird einem Kind verabreicht

Im Juni tagte der Beirat nach § 52b Absatz 3b Arzneimittelgesetz (AMG) zu Liefer- und Versorgungsengpässen. Thema war auch die angespannte Liefersituation bei... Mehr»

Verdächtige RKI-Protokolle Pilsinger: Was verschweigt Lauterbach?

Pilsinger: Was verschweigt Lauterbach?

Seit der Veröffentlichung ungeschwärzter Dokumente aus Sitzungen des Krisenstabs des Robert-Koch-Instituts (RKI) steht Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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