Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Weiterer Import genehmigt Salbutamol bleibt Mangelware

Salbutamol bleibt Mangelware

Im Dezember wurde für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform ein Versorgungsmangel bekanntgegeben. Dieser wird auf Probleme in der... Mehr»

Verdachtsmeldungen AMK: Dosierungenauigkeit bei Dropizol

AMK: Dosierungenauigkeit bei Dropizol

Dropizol enthält Morphin in einer eingestellten Opiumtinktur. Das Fertigarzneimittel zu 10 mg/ml enthält entsprechend 10 mg Morphin auf 1 ml Tinktur aus Papaver... Mehr»

Schaum und Spray gestrichen Minoxidil: Topisch nicht mehr versorgungsrelevant

Minoxidil: Topisch nicht mehr versorgungsrelevant

Minoxidil ist als systemisches Antihypertonikum und als topisches Mittel zur Behandlung der androgenetischen Alopezie im Handel und wird in beiden... Mehr»

DGI Azithromycin-Engpass: Clarithromycin als Alternative?

Azithromycin-Engpass: Clarithromycin als Alternative?

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) warnt vor einem Engpass bei Azithromycin-haltigen Arzneimitteln. Verschiedene Hersteller fallen... Mehr»

Engpass-Beirat Antibiotikasäfte bleiben Mangelware

Antibiotikasäfte bleiben Mangelware

Im Juni tagte der Beirat nach § 52b Absatz 3b Arzneimittelgesetz (AMG) zu Liefer- und Versorgungsengpässen. Thema war auch die angespannte Liefersituation bei... Mehr»

Verdächtige RKI-Protokolle Pilsinger: Was verschweigt Lauterbach?

Pilsinger: Was verschweigt Lauterbach?

Seit der Veröffentlichung ungeschwärzter Dokumente aus Sitzungen des Krisenstabs des Robert-Koch-Instituts (RKI) steht Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach... Mehr»

Warten in Europa FDA lässt Gliom-Therapeutikum Vorasidenib zu

FDA lässt Gliom-Therapeutikum Vorasidenib zu

Mit Vorasidenib (Voranigo, Servier Pharmaceuticals) hat die amerikanische Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration, kurz FDA) kürzlich das erste... Mehr»

Ausnahmeregelung wegen Engpass Doxycyclin kommt in drei Sprachen

Doxycyclin kommt in drei Sprachen

Doxycyclin-haltige Arzneimittel sind derzeit von Lieferengpässen betroffen. Um die Versorgung hierzulande zu sichern, wird es im Einzelfall gestattet, Ware in... Mehr»

Nadelfreie EpiPen-Alternative USA: FDA genehmigt Epinephrin-Nasenspray

Frau sprüht sich Nasenspray in die Nase

Am vergangenen Freitag hat die Food and Drug Administration (FDA) das Epinephrin-Nasenspray Neffy von ARS Pharmaceuticals als erste nadelfreie Notfallbehandlung... Mehr»

Stiko RSV: Impfempfehlung für Ältere

Foto: Eine Person zieht eine RSV-Impfung auf. Weitere Vials im Hintergrund

Eine wichtige Präventionslücke ist geschlossen worden: Die Ständige Impfkommission (Stiko) hat ihre Empfehlung für die RSV-Impfung für Erwachsene ab 75 Jahren... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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