Thema: BfArM/EMA/FDA
Artikel zum Thema
Auslieferung Ende des Jahres Trulicity: US-Ware wegen Lieferengpass
Seit knapp zwei Jahren ist Trulicity (Dulaglutig, Lilly) knapp. Um die Engpässe abzufedern und die Patientenversorgung sicherzustellen, darf Ware in englischer... Mehr»
Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe Fosfomycin: Keine wirkstoffgleiche Alternative
Fosfomycin ist knapp. Wegen einer möglichen mikrobiologischen Kontamination gibt es bei Fosfomycin in den Stärken 2g/4g als Pulver zur Herstellung einer... Mehr»
Cannabis-Zubereitungen Gericht streicht Rezepturprivileg für Dronabinol
Wie viele Arbeitsschritte müssen in der Apotheke hinzukommen, damit Dronabinol noch als Rezepturarzneimittel abgegeben werden kann? Das Prüfen, Umfüllen und... Mehr»
Rote-Hand-Brief Metamizol: Neue Warnhinweise zur Gefahr der Agranulozytose
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) informiert in einem Rote-Hand-Brief gemeinsam mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und... Mehr»
Rote-Hand-Brief Cyanokit: Herstellung unterbrochen
Die Herstellung von Cyanokit (Hydroxocobalamin, Serb Sa) wurde vom Hersteller wegen eines anhaltenden Qualitätsmangels unterbrochen. Es besteht das Risiko einer... Mehr»
Ob unter der Behandlung mit Doxycyclin das Suizidrisiko erhöht ist, haben Expert:innen der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) untersucht und machen nun... Mehr»
Pyroglutaminsäure-Azidose Neue Nebenwirkung für Paracetamol
Die Fachinformation Paracetamol-haltiger Arzneimittel soll angepasst werden, lautet der Beschluss des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich... Mehr»
Sachverständigenausschuss Pflichtangaben: Wirkstoff auf jedem Rezept?
Die Wirkstoffangabe könnte auch bei der Verordnung eines Fertigarzneimittels verpflichtend werden. Im Januar wird der Sachverständigenausschuss für... Mehr»
Engpassquote 0,4 Prozent Keine Versorgungsengpässe im Winter
In dieser Woche tagte der Beirat zu Liefer- und Versorgungsengpässen. Die Expert:innen gehen davon aus, dass in diesem Jahr weniger Lieferengpässe gemeldet... Mehr»
Überdosierung von Codein Tödlicher Hustensaft: Hersteller haftet für Beipackzettel
In Österreich verstarb im Januar 2015 ein vierjähriges Mädchen, nachdem ihm eine Überdosis eines Codein-haltigen Hustensafts verabreicht worden war. Jetzt... Mehr»
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