Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Wegen schwerer Nebenwirkungen EMA lehnt Alzheimer-Wirkstoff ab

EMA lehnt Alzheimer-Wirkstoff ab

Auf dem Alzheimer-Wirkstoff Lecanemab ruhen große Hoffnungen. Nun lehnt die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) eine Zulassungsempfehlung ab – mit einer... Mehr»

SCAR und DRESS Neue Warnhinweise für Racecadotril

Neue Warnhinweise für Racecadotril

Vaprino (Racecadotril) ist seit 2004 auf dem Markt und seit 2013 in der Freiwahl. Der Arzneistoff kommt zur symptomatischen Behandlung von akutem Durchfall zum... Mehr»

Ausnahmegenehmigung endet Semglee: Was gilt ab dem 31. Juli?

Semglee: Was gilt ab dem 31. Juli?

Bis zum 30. Juli darf Semglee 100 Einheiten/ml, Injektionslösung in einem Fertigpen (5x3ml), noch in englischer Aufmachung und Packungsbeilage in Verkehr... Mehr»

Dringlichkeitsliste Trockensaft nicht lieferbar: Tabletten als Alternative

Trockensaft nicht lieferbar: Tabletten als Alternative

Sind Kinderarzneimittel der Dringlichkeitsliste nicht lieferbar, haben Apotheken mehr Beinfreiheit. Es besteht die Möglichkeit auf eine andere Darreichungsform... Mehr»

Informationsbrief Metamizol: Kristallisation am Flaschenhals

Metamizol: Kristallisation am Flaschenhals

Bei Metamizol Zentiva und Novaminsulfon Lichtenstein zu je 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen kommt es zu einer Auskristallisation der Lösung am Flaschenhals –... Mehr»

SVA Azelastin/Fluticason: Grünes Licht für OTC-Switch

Azelastin/Fluticason: Grünes Licht für OTC-Switch

Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SVA) hat dem OTC-Switch der Kombi Azelastin/Fluticasonpropionat grünes Licht gegeben. Für Cytisin zur... Mehr»

OTC-Switch SVA: Nächster Versuch für Azelastin/Fluticasonpropionat

SVA: Nächster Versuch für Azelastin/Fluticasonpropionat

Morgen kommt der Sachverständigenausschuss (SVA) für Verschreibungspflichtt zusammen. Auf der Agenda stehen zwei „alte Bekannte“: die OTC-Switches für Cytisin... Mehr»

Anaphylaktischer Schock Epinephrin Nasenspray statt Pen

Epinephrin Nasenspray statt Pen

Kommt es zu einem anaphylaktischen Schock, muss es schnell gehen. In der Regel kommen Epinephrin-haltige Notfallpens zum Einsatz. Schon bald könnte ein... Mehr»

Erste zielgerichtete Therapie Sanofi: Dupixent bei COPD zugelassen

COPD in der Lunge grafisch dargestellt

Der Pharmakonzern Sanofi hat für seinen Kassenschlager Dupixent die Zulassung in der Europäischen Union zur Behandlung einer schweren Lungenerkrankung erhalten.... Mehr»

Erneute Warnung des BfArM CHX: Hornhautverletzungen und Sehbehinderungen

CHX: Hornhautverletzungen und Sehbehinderungen

Gelangen Chlorhexidin-haltige Arzneimittel versehentlich ins Auge, kann das schwerwiegende Folgen haben. Schlimmstenfalls kann sogar eine... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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