Pharmaindustrie pro Deregulierung

Der EU-Pharmaverband EFPIA begrüßt die Initiative der EU-Kommission, die bestehenden Regulierungen für Arzneimitteltests in Europa zu lockern. „In den vergangenen Jahren wurden immer weniger klinische Studien in Europa durchgeführt“, so Richard Bergström, Generaldirektor bei der EFPIA.

EU-Gesundheitskommissar John Dalli hatte zuvor angekündigt, die Regeln für Arzneimittelstudien vereinheitlichen zu wollen und die Hürden für weniger risikoreiche Versuche zu senken. Für Versuche, die teilweise außerhalb Europas stattfinden, sollen zudem die gleichen Standards gelten.

„Der Vorschlag der Kommission ist ein wichtiger Schritt hin zu einer benötigten Vereinfachung der Regulierung von klinischen Studien“, so Bergström. Die EU-Mitgliedstaaten sollten allerdings sicher stellen, dass Pharmafirmen auch in Zukunft einen sicheren Rechtsrahmen für ihre klinischen Studien haben.