Arzneimittelkriminalität

Gefälschtes Sovaldi im deutschen Markt APOTHEKE ADHOC, 14.08.2017 16:57 Uhr

Berlin - Vorsicht Fälschung! Apotheker müssen die Augen offen halten – das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) warnt vor Fälschungen des Hepatitis C-Medikamentes Sovaldi 400 mg (Sofosbuvir, Gilead). Die manipulierte Ware ist bereits auf den deutschen Markt gelangt.

Die Fälschung ist an der Farbe der Tabletten zu erkennen. Die Sofosbuvir-haltigen Tabletten sind üblicherweise gelb gefärbt – die Fälschung hingegen weiß. Auch die Verpackung wurde verändert: „Wobei eine Unterscheidung ohne direkten Vergleich mit einer Originalverpackung nicht möglich ist“, so das BfArM. Betroffen ist die real existierende Charge VVDXD mit dem Verfallsdatum Januar 2019.

Die Manipulationen sind im Zuge der Nachuntersuchungen der Harvoni-Fälschungen (Ledipasvir/Sofosbuvir, Gilead) entdeckt worden. Im Juni war Patienten in unterschiedlichen Bundesländern aufgefallen, dass die Tabletten nicht wie üblich orange, sondern weiß waren. In Identität und Gehalt entsprachen die Tabletten jedoch der Spezifikation. Im aktuellen Fall stehen die Ergebnisse zu Identität und Gehalt von Sofosbuvir noch aus. Die Untersuchen sind noch nicht abgeschlossen.

Apotheker werden gebeten, die Patienten zu informieren und im Falle einer Fälschung eine entsprechende Meldung vorzunehmen. Patienten werden gebeten, die weißen Tabletten nicht einzunehmen und sich an ihren behandelnden Arzt oder den Apotheker zu wenden. Ein Austausch des Medikamentes darf nur bei Vorliegen einer neuen gültigen Verschreibung erfolgen.
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