Rote-Hand-Brief

Novartis warnt vor Gilenya APOTHEKE ADHOC, 04.05.2015 15:21 Uhr

Berlin - Novartis warnt vor Nebenwirkungen des MS-Medikaments Gilenya (Fingolimod): Im Februar sei erstmals über das Auftreten einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML) berichtet worden, heißt es in einem Rote-Hand-Brief. Ärzten wird empfohlen, aufmerksam zu sein und die Behandlung im Falle einer PML dauerhaft abzusetzen.

Laut Novartis ist dies der erste Fallbericht einer PML bei einem MS-Patienten unter Fingolimod-Therapie, der kein Natalizumab (Tysabri) oder andere immunsuppressive Arzneimittel erhalten hatte. Ein 49-Jähriger hatte die PML im Februar entwickelt. Der Patient hatte bis September 2010 für zehn Monate Interferon-beta und seitdem Gilenya erhalten.

Im Januar wurde bei dem Patienten eine MRT-Routineuntersuchung durchgeführt. Dabei wurden Läsionen entdeckt, die mit einer PML vereinbar waren. Der Patient beendete die Behandlung mit Fingolimod kurz darauf. Die Diagnose wurde bestätigt, der Patient zeigt laut Novartis bislang aber keine klinischen Anzeichen oder Symptome einer PML.

PML wird durch die Reaktivierung des JC-Virus verursacht. Das Virus wird häufig in der Allgemeinbevölkerung gefunden, führt aber nur dann zu einer PML, wenn das Immunsystem geschwächt ist. Eine PML kann sich mit ähnlichen Symptomen einer Multiplen Sklerose äußern, da es sich in beiden Fällen um demyelinisierende Erkrankungen hande

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