Schwarz ruft Neupro zurück

Die Firma Schwarz Pharma hat sämtliche Chargen ihres Parkinsonmedikaments Neupro in den USA zurückgerufen. Das Transdermale Therpeutische System mit dem Dopamin-Agonisten Rotigotin werde ab Ende April nicht mehr auf dem amerikanischen Markt zur Verfügung stehen, teilte das Unternehmen mit. Als Grund für den Rückruf gab Schwarz Pharma das teilweise Auskristallisieren des Wirkstoffs im Pflaster an. Die daraus resultierende verringerte Freisetzung von Rotigotin könne die Wirksamkeit beeinträchtigen.

Wegen des gleichen Problems hatte Schwarz Pharma Ende März in Deutschland einige Neupro-Chargen zurückgerufen (Chargennummern beginnend mit 47806, 47807 oder 47808). In einem Rote-Hand-Brief informierte die Firma Apotheker und Ärzte nun darüber, dass die Lieferfähigkeit des Präparates in der Europäischen Union gesichert sei, da alle anderen Chargen der zugelassenen Spezifikation entsprächen.

Rotigotin wird eingesetzt als Monotherapie zur symptomatischen Behandlung des idiopathischen Parkinsons im Frühstadium oder in Kombinationstherapie, wenn es unter Levodopa zu Schwankungen in der Wirkung („On-off“-Fluktuationen) kommt.