Thema: Risikomeldung/Rückruf

Artikel zum Thema

Verunreinigung Rasagilin: Weiterer Nitrosaminrückruf

In immer mehr Fertigarzneimitteln werden Nitrosaminverbindungen gefunden. Die potenziell kanzerogen wirkenden Amine dürfen gewisse Grenzwerte in Kapseln & Co.... Mehr»

Gekühlte Lagerung, schnelle Anwendung Imlygic: Gefährlich bei zu langem Auftauen

Die Firma Amgen informiert mittels Rote-Hand-Brief in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) über das... Mehr»

Mängel im GMP-Bereich Neurax: Tadalafil muss retour

Die Firma Neuraxpharm ruft alle Chargen des PDE-5-Hemmers Tadalafil zurück. Grund sind gravierende Mängel im GMP-Bereich des Bulkherstellers. Mehr»

Kein Ruhen der Zulassungen Stada: Tramadol/Paracetamol bleibt verfügbar

Auch Stada hat Bioäquivalenzstudien beim Auftragsinstitut Synchron Research durchführen lassen – betroffen ist das Medikament Tramadol-HCL/Paracetamol Stada... Mehr»

Ruhen von Zulassungen Zweifel an Studienqualität: EMA sperrt Generika

Es ist nicht das erste Mal, dass die Studienqualität von indischen Auftragsinstituten kritisiert wird. Vor einigen Jahren wurde das Ruhen von generischen... Mehr»

Abbauprodukt gefunden Morphinrückrufe bei Hexal, 1A Pharma und Glenmark

Hexal und 1A Pharma sowie Glenmark rufen Morphinpräparate zurück. Bei zwei der drei Hersteller wurden im Rahmen der Nachbeobachtung Abbauprodukte außerhalb der... Mehr»

N-Nitroso-Rasagilin Rasagilin: Nitrosamin-Verunreinigungen in Parkinsonmittel

Immer wieder kommt es zu Rückrufen aufgrund von Nitrosamin-Verunreinigungen. Diesmal ist das Parkinson-Medikament Rasagilin betroffen. Das als Monotherapie... Mehr»

Notrufe werden häufiger Chlordioxid: Vergiftungen durch vermeintliches Corona-Heilmittel

Die Zahl der Notrufe wegen Vergiftungen mit dem vermeintlichen Corona-Heilmittel Chlordioxid hat seit Pandemie-Beginn stark zugenommen. Expert:innen warnen vor... Mehr»

Mindestens sechs Monate Natpar: Drohender Lieferengpass ab Juli

Der Hersteller Takeda informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte... Mehr»

Patienten informieren Abstral: Gefahr der doppelten Dosis

Aktuell kommt es zu einem Rückruf beim Fentanyl-haltigen Arzneimittel Abstral. Der Hersteller PH Pharma informiert darüber, dass Blister mit 600 µg in einer 300... Mehr»