Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Versorgung sicherstellen Ozempic: Apotheken sollen Indikation prüfen

Ozempic: Apotheken sollen Indikation prüfen

Die Lieferschwierigkeiten bei Ozempic halten weiterhin an, auch für Trulicity wird schon seit Beginn des vergangenen Jahres ein stetiger Anstieg des Verbrauchs... Mehr»

Lieferengpässe bei Antibiotika Ab April: Ausnahmezulassung für Cefadroxil-Säfte

Ab April: Ausnahmezulassung für Cefadroxil-Säfte

Die Lieferengpässe bei Antibiotikasäften für Kinder haben sich zugespitzt, eine Entspannung ist nicht in Sicht. Hersteller 1A Pharma darf nun ab April... Mehr»

Erhöhtes Risiko für Anaphylaxie Pholcodin: Zulassung für Hustenmittel widerrufen

Pholcodin: Zulassung für Hustenmittel widerrufen

Die europäische Arzneimittelbehörde EMA warnte im Dezember vor Medikamenten zur Behandlung von trockenem Husten, die den Wirkstoff Pholcodin enthalten. Die... Mehr»

Risikobewertung durch EMA JAK-Inhibitoren: Neue Anwendungsbeschränkungen

JAK-Inhibitoren: Neue Anwendungsbeschränkungen

Die Substanzklasse der JAK-Inhibitoren (Januskinase) wurde aufgrund des Verdachts auf ein erhöhtes Krebs- und kardiovaskuläres Risiko durch die Europäische... Mehr»

Gegen Opioid-Vergiftungen Naloxon in den USA bald rezeptfrei?

Naloxon in den USA bald rezeptfrei?

Der Wirkstoff Naloxon gilt als Waffe gegen den Drogentod: Als Opioid-Antagonist kann die Substanz im Falle einer Überdosierung, rechtzeitig angewendet, die... Mehr»

Verfahren mit Restbeständen unklar Lagevrio: Nicht mehr verkehrsfähig

Lagevrio: Nicht mehr verkehrsfähig

Das Covid-19-Medikament Lagevrio (Molnupiravir) darf seit Freitag nicht mehr abgegeben werden. Auch bereits über den Großhandel ausgelieferte Ware darf nicht... Mehr»

Nutzen-Risiko-Bewertung steht aus Pseudoephedrin: „Kick“ durch OTC-Arzneimittel

Symbolbild: Frau putzt sich die Nase

Von Erkältung oder Allergie geplagt, verlangen Patient:innen in der Apotheke häufig ein Kombinationspräparat. Meistens enthalten die Produkte Pseudoephedrin.... Mehr»

Keine Zulassung mehr in der EU Amfepramon: Off-Label Therapie bis zu 20 Jahre lang

Amfepramon: Off-Label Therapie bis zu 20 Jahre lang

In Zukunft gibt es keine Amfepramon-haltigen Antiadiposita mehr in der EU. Laut Europäischer Arzneimittelagentur (EMA) habe unter anderem der ausgeprägte... Mehr»

Veraltete Gebrauchsinformation Cefuroxim: Alte Packungen gegen Lieferengpässe

Symbolbild: Medikament mit Beipackzettel

Seit dem 20. Dezember ist für das Antibiotikum Cefuroxim beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ein offizieller Lieferengpass... Mehr»

Netzhauterkrankungen Eylea: Bayer beantragt EU-Zulassung für höhere Dosierung

Eylea: Bayer beantragt EU-Zulassung für höhere Dosierung

Bayer will sein Geschäft mit dem Kassenschlager Eylea gegen bestimmte Augenkrankheiten mit weiteren Zulassungen in Europa schützen. Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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