Thema: BfArM/EMA/FDA

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Apothekenpflicht Ibuprofen und Diclofenac bleiben in der Apotheke

Unbemerkt von der Fachöffentlichkeit gab es nach längerer Pause wieder Angriffe auf die Apothekenpflicht. Unter anderem sollten Ibuprofen-Tabletten, Diclofenac... Mehr»

Antibiotika EMA: Hinweise zu Colistin

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) gibt neue Informationen zur Behandlung von Patienten mit Colistin und Colistimethat. Die beiden Polymyxin-Antibiotika... Mehr»

OTC-Dachmarken Der Grippostad-Kunde ist mündig

Dachmarken für OTC-Medikamente mit unterschiedlichen Wirkstoffen sind nach der jüngsten Rechtsprechung zulässig – sofern es sich um dieselbe Indikation handelt... Mehr»

Antiepileptika EMA: Valproat nicht für Schwangere

Schwangere oder gebärfähige Patientinnen sollen laut Empfehlung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) nicht mit Valproat... Mehr»

Nutzen/Risiko-Profil Ambroxol/Bromhexin: EMA braucht noch Zeit

Bei den Wirkstoffen Ambroxol und Bromhexin müssen die Hersteller weiter auf eine Entscheidung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) warten. Die Überprüfung... Mehr»

Arzneimittelbehörde Stingl ist neue BfArM-Vize

Professor Dr. Julia Stingl ist neue Vizepräsidentin des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Sie rückt für Professor Dr. Karl Broich... Mehr»

Betäubungsmittel Alte BtM-Rezepte werden ungültig

Ab dem kommenden Jahr dürfen alte Betäubungsmittelrezepte nicht mehr zur Verschreibung verwendet werden. Das teilte das Bundesinstitut für Arzneimittel und... Mehr»

Atemwegserkrankungen EMA empfiehlt Spiriva für Asthma

Die europäische Arzneimittelagentur EMA empfiehlt eine Zulassungserweiterung für das Präparat Spiriva Respimat (Tiotropiumbromid) von Boehringer Ingelheim.... Mehr»

Phytopharmaka Kava-Kava: Mehr Zeit für das BfArM

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) braucht mehr Zeit: Im Streit um Kava-Kava will die Behörde die Begründung für die Revision... Mehr»

Schmerztherapie Cannabis-Urteil: BfArM legt Berufung ein

Die Auseinandersetzung um den privaten Eigenanbau von Cannabis zu Therapiezwecken spitzt sich zu: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte... Mehr»