EMA empfiehlt Zulassung von Aclidinium

Der spanische Pharmakonzern Almirall will noch in diesem Jahr einen neuen Bronchodilatator auf den Markt bringen. Die Europäische Arzneimittelagentur EMA empfiehlt die Zulassung für zwei Präparate mit dem Wirkstoff Aclidinium: Eklira Genuair wird Almirall selbst vertreiben, als Lizenznehmer nimmt Menarini Bretaris Genuair ins Sortiment. Genuair ist der zugehörige Multidosis-Trockenpulverinhalator.

Beide Präparate solllen zur Behandlung der chronisch obstruktiven Atemwegserkrankung (COPD) eingesetzt werden. Der Bronodilatator ist ein langwirksamer M3-Acetylcholin-Rezeptorantagonist, der über 24 Stunden wirkt. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen und Entzündung des Nasenrachenraums. Das Präparat wurde in 26 klinischen Studien mit mehr als 2500 Patienten untersucht.

In den USA rechnet Almirall ebenfalls noch in diesem Jahr mit der Zulassung; hier ist Forest Laboratories Linzenznehmer. Das neue Medikament soll den Weg für die Einführung von Kombinationspräparaten für COPD, die sich zurzeit in der letzten Entwicklungsphase bei Almirall befinden.