Kontrazeptiva

Kein Ethinylestradiol bei HCV Nadine Tröbitscher, 11.04.2017 11:20 Uhr

Berlin - Die Gebrauchsinformation Ethinylestradiol-haltiger Kontrazeptiva soll um die Wechselwirkung mit Virustatika, die im Rahmen einer Hepatitis C-Therapie angewendet werden, erweitert werden. Zu dieser Entscheidung kommt der gemeinsame Ausschuss der europäischen Zulassungsbehörden (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human, CMDh).

Kontrazeptiva mit Ethinylestradiol sind kontraindiziert bei Patienten, die mit Viekirax (Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir, Abbvie) oder Exviera (Dasabuvir, Abbvie) mit oder ohne Ribavirin im Rahmen einer Hepatitis-C-Virusinfektion (HCV) behandelt werden.

Die Entscheidung ist auf klinische Studien zurückzuführen, bei denen bei Frauen, die mit einem ethinylestradiolhaltigem kombinierten Präparat verhüteten, unter der HCV-Behandlung eine Erhöhung der Transaminase (ALT) um mehr als das Fünffache des oberen normalen Grenzwertes auftrat.

Die Patientinnen sollten auf eine alternative Verhütungsmethode ausweichen, bevor sie mit der HCV-Therapie beginnen. Ist diese abgeschlossen, kann zwei Wochen später auf die gewohnte Kontrazeption zurückgegriffen werden. Geeignet zur Überbrückung sind neben hormonfreien Produkten auch Präparate, die nur ein Progestin enthalten. Nach Rücksprache mit dem Arzt kann ein geeignetes Verhütungsmittel gewählt werden.
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