Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat beschlossen, die Fachinformation zu Cefazolin anzupassen. Die Aktualisierungen beinhalten Hinweise auf das Risiko des sogenannten Kounis-Syndroms.
Kürzlich wurde eine Anpassung der Fach- und Gebrauchsinformationen für Cefazolin im Abschnitt Warnhinweise und Nebenwirkungen vorgenommen. Die Bewertung aktualisierter Sicherheitsberichte (PSUR) hatte ergeben, dass in einigen Fällen im Rahmen der Anwendung das Kounis-Syndrom auftreten kann.
Hierbei handelt es sich um das seltene gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Auftreten einer allergischen Reaktion und eines akuten Herzinfarkts. Ausgelöst wird das Syndrom durch Mastzellaktivierung bei Allergien. Infolgedessen führt es zu krampfartigen Verengungen der Herzkranzgefäße oder Plaque-Rupturen.
Die Auslöser sind vielfältig und umfassen:
Patient:innen leiden meist unter einer Kombination aus typischen Herzinfarkt-Beschwerden, wie akutem Schmerz im Brustbereich und Atemnot sowie allergischen Anzeichen, wie Ausschlag und Juckreiz sowie unter Blutdruckabfall. Die Behandlung erfordert eine zweigleisige Strategie, die Allergie und Herzinfarkt gleichzeitig bekämpft.
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